Kurz: Validace analytické metody a použití programu Excel - (Říjen 2024)
- Foto: Česká chromatografická škola: Kurz: Validace analytické metody a použití programu Excel - (Říjen 2024)
- Video: US Pharmacopeia: Validation, Verification, & Transfer of Analytical Methods – USP General Chapters 1224, 1225 & 1226
Prokázání spolehlivosti analytické metody je nedílnou součástí života chemika. Přijďte načerpat zkušenosti a propojit analytiku se statistikou.
Česká chromatografická škola pořádá kurz, jehož náplň je popsána níže.
- Místo konání: Praha (COMPUTER HELP, Slezská 13)
- Termín konání: 29. 10. 2024 9,00 - 15,30 hod
Ronald Fisher: "Pokud zavoláte statistika až po provedení experimentu, je to jako byste ho požádali o provedení pitvy. Možná vám řekne, na co pacient zemřel."
Neznámý autor: "Věřím pouze datům, které jsem si sám zfalšoval."
Neznámý autor: "Běda datům, které nepodporují vaši hypotézu."
Náplň kurzu:
- Limit (mez) detekce a kvantifikace
- Linearita
- Správnost
- Přesnost
- Robustnost metody
- Výpočet nejistot
- Diskuze
Cena kurzu: 5 400,- Kč bez DPH.
Kapacita kurzu je limitovaná, neváhejte příliš dlouho!
Česká chromatografická škola: Validace analytické metody a použití programu Excel
Co je validace (?)
- Prokázání toho, že použitý postup je vhodný pro zamýšlené použití.
- Proces, při kterém se určuje vhodnost použití daného systému pro získání relevantních dat.
- Získání důkazu ve formě dokumentace, který poskytuje vysoký stupeň jistoty, že určitý proces bude trvale poskytovat produkt odpovídající předem určené specifikaci.
Linearita
Linearita je definována jako schopnost metody poskytnout v daném rozsahu přijatelnou lineární korelaci mezi odezvou instrumentace (yi) a koncentrací analytu ve vzorku (xi). Předpokládejme, že mezi x a y existuje funkční vztah y = f(x) známého tvaru. Pokud by při měření nevznikaly náhodné chyby, pak by všechny body [xi, yi] ležely na křivce y = f(x). Ve skutečnosti však platí yi = f(xi) + εi, kde εi je náhodná chyba i-tého měření. Body [xi, yi] jsou rozptýleny kolem hledané regresní křivky, která má být co nejvěrnějším obrazem funkce y = f(x). Hledáme tedy takové parametry a, b, c , ... (tzv. regresní koeficienty) daného typu funkce y = f(x; a, b, c, ...), aby se její průběh co nejvíce přimykal k zadaným bodům [xi, yi].
LOD a LOQ
Postup vyhodnocení meze detekce a stanovitelnosti se liší v závislosti na typu validované metody (použité techniky).
Mez detekce odpovídá koncentraci, pro kterou je analytický signál statisticky významně odlišný od šumu.
Mez stanovení odpovídá koncentraci, při které je přesnost stanovení taková, že dovoluje kvantitativní vyhodnocení.
