Článek | Věda a výzkum
Validace metod TOC: Zajištění robustnosti, citlivosti a souladu s předpisy
Jak správně validovat metodu TOC pro validaci čištění? Praktický přehled kvalifikace přístroje, ICH Q2(R2) požadavků, recovery studií, DL/QL a SST v GMP kontextu.