Článek | Věda a výzkum
Stanovení obhajitelných limitů při validaci čištění – MACO, zdravotní kritéria a osvědčené postupy pro TOC
Jak stanovit vědecky obhajitelné limity reziduí při validaci čištění? Praktický průvodce výpočtem MACO, PDE/ADE, TTC a aplikací TOC v souladu s APIC 2021.