PURELAB® Pharma Compliance: Spolehlivý, intuitivní a snadno použitelný systém, který splňuje požadavky GxP

Spolehlivý, intuitivní a uživatelsky přívětivý systém na přípravu ultračisté vody, který splňuje požadavky GxP.

• Zabezpečený software nabízí řadu funkcí pro správu, zabezpečení a data pro evidenci v souladu s normami FDA (FDA 21 CFR Part 11) a EU (EUDRALEX Annex 11) pro uchovávání digitálních záznamů.
• Čistící procesy splňují standardy United States Pharmacopeia 643 a 645.
• Laboratorní vybavení podléhající validaci podle GMP.
• Nákladově efektivní design dodávající vodu používanou při QC testech nezbytných k ověření čistoty léčiv ve farmaceutické výrobě. Spotřební materiál je navržen tak, aby minimalizoval náklady a neekologické plýtvání. ELGA přináší nižší celkové náklady na vlastnictví, které lze snadno integrovat do jakékoli laboratoře.

• Článek: Požadavky na vodu ve farmaceutické výrobě a laboratoři

Česká voda - MEMSEP: PURELAB® Pharma Compliance: Spolehlivý, intuitivní a snadno použitelný systém, který splňuje požadavky GxP

Technická specifikace PURELAB Pharma Compliance - VCLSDM1

Výstupní specifikace čištěné upravené vody typu 1

• Rezistivita: 18,2 MΩ.cm @ 25 °C
• Průtok dávkovačem: až 2 l/min
• Celkový organický uhlík (TOC): 1-3 ppb
• Bakteriální endotoxin: <0,001 EU/ml
• Bakteriální spec. <0,001 Cfu/ml s LC134 nebo LC145 nebo LC197
• DNázy <5 pg/ml
• RNázy <1 pg/ml
• Částice <0,01 μm
• Režim recirkulace V době nepoužívání bude jednotka automaticky pracovat v režimu přerušované (10 minut za 1 hodinu) recirkulace, aby se zachovala čistota vody s maximální účinností.