Validační specialista Kontroly kvality

Interpharma Praha, a.s.  (IPP) je členem japonské nadnárodní farmaceutické skupiny Otsuka – je společností nabízející širokou škálu služeb v oblasti výzkumu a vývoje výrobních procesů. Dále IPP působí v oblasti výroby aktivních farmaceutických substancí pro rentgenkontrastní látky a jiná léčiva s cílem splnit přesné požadavky svých zákazníků a umožnit jejich léčivům rychlý vstup na farmaceutické trhy.

V roce 2008 se IPP stala součástí japonské farmaceutické společnosti Otsuka.

Ve spolupráci s mateřskou společností a na základě sdílené zkušenosti na mezinárodních farmaceutických trzích vedení IPP utvořilo tým profesionálů a zasadilo se o implementaci kompletních regulatorních požadavků a vytvoření rozsáhlých technických a dalších školících programů. V současnosti má IPP přes sto zaměstnanců, kteří zajišťují po technické i výrobní stránce spolupráci při vývoji a výrobě mnoha aktivních farmaceutických substancí a inovativních doplňků stravy.

Interpharma Praha, a.s., se v současnosti  zaměřuje na tyto dvě hlavní oblasti činnosti:

Zakázková výroba: IPP svým zákazníkům dodává materiály vyráběné dle SVP pro potřeby od předklinických a klinických studií až po běžné požadavky na výrobu po uvedení léčivých přípravků na trh.

Výroba aktivních farmaceutických substancí pro rentgenkontrastní látky: IPP garantuje, že používané procesy neporušují patentovou ochranu, a nabízí produkty za příznivé ceny. Může také poskytnout plnou či částečnou exkluzivitu při prodeji dané léčivé substance.

Společnost Interpharma Praha, a.s. – člen japonské OTSUKA Group, výrobce farmaceutických substancí, hledá pro posílení svého týmu kolegu/kolegyni na pozici: 

VALIDAČNÍ SPECIALISTA KONTROLY KVALITY

Náplň práce:

• Příprava a zpracování validace analytických metod, verifikace
• Validace počítačových systémů v rámci laboratoře
• Spolupráce s jištěním jakosti, IT a dodavateli při vytváření specifikačních dokumentů (URS, FS, CS atd.), řešení problémů
• Příprava dokumentace spojené v rámci softwarů používaných na oddělení QC
• Vypracování interní dokumentace,
• Komunikace s dodavateli zařízení

Požadujeme

• VŠ vzdělání – farmaceutického, chemického nebo přírodovědeckého směru
• 3 roky praxe (farmaceutická praxe výhodou)
• Angličtina na komunikativní úrovni
• Znalost Správné výrobní praxe
• Proaktivní přístup, ochota učit se novým věcem, schopnost osvojit si efektivně nové poznatky a aplikovat je v praxi, důslednost, pečlivost, asertivita

Nabízíme

• Motivující práci s možností dalšího profesního růstu
• Odpovídající mzdové ohodnocení
• Systém zaměstnaneckých benefitů - 5 týdnů dovolené, příspěvek na závodní stravování apod.
• Zázemí silné nadnárodní společnosti s dlouholetou tradicí na trhu 

Termín nástupu: ihned nebo dle dohody

Místo výkonu práce: Interpharma Praha, a.s., Komořanská 955/61, 143 10 Praha 4 – Modřany