The NanoRam Hand-held Raman Spectrometer: Ideally-suited for the Inspection of Raw Materials and Chemicals Used in the Pharmaceutical industry

Význam tématu

Ramanova spektroskopie se v posledních letech etablovala jako rychlá a neinvazivní metoda identifikace neznámých látek a testování surovin v farmaceutickém průmyslu. Díky minimální přípravě vzorku, možnosti analýzy přímo skrz obaly a vysoké molekulární selektivitě nachází uplatnění nejen v laboratořích, ale i v režimu výroby či terénních aplikacích.

Cíle a přehled studie / článku

Článek představuje přenosný Ramanův spektrometr NanoRam určený pro kontrolu kvality a ověřování surovin v souladu s cGMP. Cílem je ukázat, jak moderní miniaturizace, výkonné laserové a detekční systémy spolu s integrovaným počítačem přinášejí laboratorní výkon v ručním přístroji vhodném pro uživatele bez hlubšího zkušenosti.

Použitá metodika a instrumentace

V práci se využívá Ramanova spektroskopie založená na principu molekulárního „otisku“ sledovaného materiálu. Klíčové komponenty spektrometru NanoRam:

• úzkopásmový laser pro excitaci Ramanova signálu
• optika s vysokým rozlišením potlačující rušivé efekty
• CCD detektor s termoelektrickým chlazením pro nízký šum a široký dynamický rozsah
• vysoce výkonný mikroprocesor a miniaturizovaný počítač
• patentovaná technologie CleanLaze® pro stabilizaci laseru
• integrované softwarové řešení NanoRam OS s certifikací 21CFR Part 11

Hlavní výsledky a diskuse

Analýza potvrdila, že NanoRam poskytuje:

• vysokou kvalitu dat a reprodukovatelnost díky teplotní kontrole detektoru
• rychlé vytvoření validovaných metod ověřujících čistotu a identitu surovin
• možnost bezdrátové synchronizace s ERP a QMS systémy pro aktualizace knihoven a šablon
• snadné provádění IQ/OQ díky dodávaným službám a školení

Diskuse se zaměřuje na praktické výhody v prostředí farmaceutické výrobní linky, skladiště i terénních kontrol.

Přínosy a praktické využití metody

Nasazení NanoRam ve výrobě a ve skladu přináší:

• zkrácení doby kontroly materiálu
• snížení výrobních nákladů díky menšímu počtu opakovaných testů
• zvýšení produktivity díky bezkontaktní a rychlé analýze
• jednoduchost ovládání i pro netrénované uživatele

Budoucí trendy a možnosti využití

Očekávané směry rozvoje aplikací přenosných Ramanových spektrometrů:

• propojení s cloudovými službami a pokročilá správa dat v reálném čase
• integrace umělé inteligence a strojového učení pro automatickou klasifikaci spekter
• rozvoj sítí senzorů pro kontinuální monitorování výrobních procesů
• rozšíření knihoven materiálů a multikomponentní kvantitativní analýza

Závěr

Přenosný Ramanův spektrometr NanoRam kombinuje laboratorní výkon s mobilitou a jednoduchým ovládáním. Díky pokročilé instrumentaci a softwaru vyhovuje požadavkům cGMP, zrychluje kontrolu surovin a nabízí spolehlivou podporu pro QA/QC v farmaceutickém průmyslu i v dalších odvětvích.