LabSolutions

Význam tématu

V kontextu rostoucích požadavků na potravinovou bezpečnost, environmentální analýzu a přísnou regulaci farmaceutického průmyslu je klíčové efektivně řídit analytická data a instrumentaci v síťových laboratořích. Moderní laboratorní informační systémy musí zajistit rychlý přístup, bezpečné ukládání, auditovatelnost i shodu s předpisy CSV a FDA 21 CFR Part 11.

Cíle a přehled článku

Článek představuje rodinu softwarových řešení LabSolutions (DB, CS i-Package, CS), které nabízejí od samostatných pracovišť až po rozsáhlé síťové instalace plnou integraci správy LC, GC, LCMS a GCMS analýz. Hlavním cílem je demonstrovat konfigurace, funkce a přínosy těchto modulů pro zlepšení efektivity a shody s předpisy.

Použitá instrumentace

LabSolutions podporuje připojení a řízení široké škály analytických přístrojů:

• Kapalinové chromatografy (LC) včetně detektorů PDA
• plynové chromatografy (GC)
• LCMS systémy (např. Shimadzu LCMS-2020, 8030/8040/8050/8060)
• GCMS systémy (QP a TQ řady)
• Doplňkové přístroje: FTIR, UV, TOC analyzátory, balancie, ICP-MS, analyzátory částicové velikosti

Použitá metodika a architektura řešení

LabSolutions nabízí tři základní konfigurace:

• DB (LabSolutions DB): samostatný PC-based systém pro až 4 LC/GC přístroje, vhodný pro malé provozy bez potřeby sítě.
• CS i-Package: předkonfigurovaný server v uzavřené laboratořní síti pro centrální správu až 10 přístrojů na PC.
• CS (LabSolutions CS): plně síťové řešení s klienty, terminálovou službou a možností cloudového provozu (Amazon EC2), vhodné pro rozsáhlé laboratoře.

Klíčové funkce zahrnují databázovou správu dat, auditní stopy, rozhraní pro LIMS, automatickou zálohu, možnost analýzy i při výpadku serveru a podporu terminálových/virtualizačních řešení (Citrix).

Hlavní výsledky a diskuse

Nasazení LabSolutions přináší:

• Zvýšení provozní efektivity díky jednotnému rozhraní pro různé přístroje a vzdálenému monitoringu.
• Zabezpečené uložení dat v databázi s verzováním postrun analýz, předcházení ztrátám či omylům.
• Urychlené procesy kontroly a reportingu přes elektronickou tvorbu protokolů a multi-data reportů.
• Podporu regulatorních požadavků včetně CSV dokumentace (IQ/OQ), auditních stop a e-mailových upozornění.
• Flexibilitu škálování od malých samostatných PC po rozsáhlé serverové instalace.

Přínosy a praktické využití metody

Integrované řešení zkracuje čas obsluhu, minimalizuje manuální přepisy, zvyšuje přehlednost pracovních postupů a zlepšuje auditovatelnost. Umožňuje centrální správu uživatelů a projektů, snadné vyhledávání dat a automatické rozhraní na LIMS či tisk.PC.

Budoucí trendy a možnosti využití

Očekává se další rozšíření cloudových a virtualizačních nasazení, pokročilá integrace s LIMS/ELN systémy a nástupy AI pro prediktivní analýzu dat. Rozvoj IoT senzorů a on-line monitoringu sníží čas odezvy na změny v reálném čase a podpoří digitální transformaci laboratoří.

Závěr

LabSolutions představuje komplexní, škálovatelný a plně auditovatelný systém pro správu analytických dat a přístrojů. Nabízí výrazné zlepšení provozní efektivity, bezpečnosti dat i souladu s předpisy, čímž podporuje moderní laboratorní provozy od QA/QC po výzkum a vývoj.