Agilent Molecular Spectroscopy Solutions For the pharmaceutical and biopharmaceutical industries

Význam tématu

Analytická molekulární spektroskopie představuje klíčovou techniku ve farmacii a biofarmacii. Umožňuje rychlou a neinvazivní charakterizaci chemických a biologických vzorků v průběhu objevování nových léčiv, jejich vývoje i výrobních procesů. Díky široké paletě přístrojů lze optimalizovat procesy QA/QC, sledovat reakční kinetiku či potvrdit správnost složení surovin a finálních produktů.

Cíle a přehled studie / článku

Dokument představuje řešení společnosti Agilent pro molekulární spektroskopii, která cílí na potřeby výzkumu a vývoje drog, jejich stabilitní a formulace analýzu a konečně na kontrolu jakosti ve výrobě. Popisuje řadu UV-Vis, fluorescenčních, FTIR a Raman spektrometrů včetně přenosných SORS nástrojů a ukazuje jejich uplatnění napříč fázemi farmaceutického cyklu.

Použitá metodika a instrumentace

Spektrum přístrojů Agilent zahrnuje:

• UV-Vis spektrofotometry Cary 60 a Cary 3500 – pro nízkovýkonové měření, vysoce propustnou analýzu, teplotní studia a kinetiku vícero vzorků paralelně.
• Fluorescenční spektrofotometr Cary Eclipse – pro měření autofluorescence, FRET, kinety a mikroplochové analýzy v biopharma aplikacích.
• FTIR spektrometr Cary 630 – kompaktní instrument s vyměnitelnými ATR a dialpath moduly pro rychlou identifikaci surovin a obalových materiálů.
• Transmission Raman TRS100 – bezrozpouštěcí analýza tablet pro content uniformity, assay a identifikaci polymorfů.
• Přenosné Raman spektrometry Vaya a RapID (SORS) – neinvazivní ověření identity surovin přes obaly, včetně neprůhledných a silných materiálů.

Hlavní výsledky a diskuse

Nasazením těchto systémů lze: minimalizovat přípravu vzorku, zkrátit dobu analýzy z hodin na minuty, měřit teplotně citlivé i malé objemy, provádět vysokopropustné screeningy a realizovat neinvazivní testování surovin. Multizonální měření teplotní stability (Cary 3500) a přenosné SORS přístupy rozšiřují možnosti v logistice a výrobě. Software podporuje zabezpečenou správu dat a regulovanou archivaci.

Přínosy a praktické využití metody

Významné výhody v praxi:

• Zrychlení rozhodovacích procesů při vývoji kandidátních látek i stabilitních studiích.
• Redukce nákladů a rizika chybné přípravy díky bezkontaktnímu měření a modulárním doplňkům.
• Plná integrace s QA/QC workflows – přímé měření tablet, kontrola surovin v GMP prostředí, podpora 21 CFR Part 11.
• Vysoká flexibilita při analýze kapalných, pevných i biologických vzorků včetně multikomponentních systémů.

Budoucí trendy a možnosti využití

Další vývoj směřuje k integraci umělé inteligence a strojového učení pro automatizované vyhodnocení spekter, propojování inline senzorů pro kontinuální monitoring výrobních linek a rozšíření přenosných řešení pro terénní a skladové aplikace. Vznikají také nové modality pro chemickou zobrazovací analýzu a miniaturizované optické systémy s vysokým rozlišením.

Závěr

Agilent nabízí komplexní portfolio molekulárních spektroskopických nástrojů přizpůsobené požadavkům farmaceutického a biofarmaceutického průmyslu. Modularita, vysoká propustnost a podpora regulace zajišťují efektivní nasazení od objevování nových léčiv až po finální výrobu a kontrolu kvality.