Vážení kolegové a potencionální klienti, pracuji v oboru farmacie již 15 let. Mám praktické zkušenosti z farmaceutického vývoje, jednotky kvality (QA, QC), farmaceutické výroby i transferů technologií. Momentálně pracuji jako kvalifikovaná osoba a čtvrtým rokem nabízím poradenské služby v oboru farmacie.

Kromě těchto pozic jsem odborným posuzovatelem pro Český institut pro akreditaci. Farmacie nabízí velmi široké pole působnosti a díky předchozí praxi a kontaktům si dovedu poradit s téměř každým problémem.

Mezi klíčové a stěžejní oblasti mých aktivit patří především tyto témata:

• a) Farmaceutický systém jakosti
• b) Integrita dat
• c) Management rizik
• d) Validace počítačových systémů
• e) LIMS
• f) Validace (metod, procesů, kontinuální verifikace)
• g) Nečistoty

V rámci spolupráce s klienty se především jedná o

• a) Konzultace
• b) Školení a workshopy
• c) Audity

Vážení obchodní přátelé, především z řad farmaceutických výrob či laboratoří, nebo Vy, kteří o budování výroby nebo laboratoře teprve uvažujete.

Dovolujeme si Vám kromě našeho současného portfolia a servisu nabídnout i další zajímavé služby spojené s režimem správné výrobní praxe (SVP) nebo správné distribuční praxe (SDP).

Jak jistě víte, farmacie je spojena především se snahou pomoci pacientovi a zpříjemnit mu formou pravidelné nebo jednorázové péče jeho osobní život. Aby se zabránilo výskytu nekvalitních léčivých přípravků nebo padělků na trhu, existují komplexní regulační orgány, které dbají o čistotu farmaceutického trhu. Zároveň nabádají renomované společnosti, aby své léčivé přípravky neustále inovovaly v souladu se současným vědeckým poznáním.

Pro ty z Vás, kteří byste rádi vstoupili na trh, nebo si jen ověřili stupeň kvality Vašich přípravků, je zde nově představena služba prezentovaná našim členem týmu s desetiletou praxí v oblasti vývoje, kvality a výroby léčivých přípravků.

Typy a možnosti spolupráce:

1. Nastavení, revize nebo aktualizace Vašeho farmaceutického systému kvality

2. Jak zůstat stále „in“ aneb informování o pravidelných aktualizacích legislativy (např. elektronicky nebo pravidelnou formou přednášky ve Vaší společnosti) a následná pomoc s implementací do Vaší společnosti

3. On-line podpora při výrobních a laboratorních problémech formou „měsíčního paušálu“

4. Tvorba analýzy rizik a následná realizace dle přání zadavatele

5. Realizace workshopů kvality na témata dle požadavků zadavatele, např:

   A. Audity kvality pro EU (SUKL, ÚSKVBL) a USA (FDA)

   B. Tvorba dokumentace pro potřeby QC nebo QA

   C. Pomoc v nesnázích (vše v režimu nebo mimo režim SVP)