Vybraná „validační“ školení v roce 2023

Čt, 23.2.2023
| Originální článek z: Lukáš Dvořák - Nezávislý farmaceutický poradce
Přehled standardních školení zaměřených na validace ve farmaceutickém workflow v roce 2023.
Video placeholder

Foto/Video: ld-consulting: Vybraná „validační“ školení v roce 2023

Lukáš Dvořák, nezávislý farmaceutický poradce, Vám v roce 2023 přináší Vybraná „validační“ školení. Na vyžádání je možné zajistit další školení.

  • Vývoj, validace, verifikace a transfery metod (1 - 2 dny)
  • Validace počítačových systémů (1 den)
  • Validace ve výrobě a dopravě (1 - 2 dny)
  • Farmacie v duchu čtvrté průmyslové revoluce (1 den)

Formy školení: On-line, u zákazníka, seminář

Obecné atributy školení

  • 6 hodin školení (v češtině nebo angličtině)

  • Možnost diskuze v průběhu školení nebo po jeho ukončení

  • Školení formováno na základě aktuálních legislativních požadavků

  • Školení zahrnuje typické příklady z praxe

  • Zahrnuty příklady typických nálezů z farmaceutické praxe

  • Každý účastník obdrží certifikát

  • Přednášky jsou poskytnuty v .pdf formátu

  • Možnost propojení školení s posouzením firemní předpisové dokumentace (forma inspekce)

  • Představení tématu

  • Legislativní požadavky (EU, USA)

  • Lékopisné požadavky (EP, USP)

  • Definice

  • Návrh procesu

  • Doporučený přístup, akceptační kritéria a limity

  • Vybrané příklady z praxe

Benefity pro Vaši společnost

  • Prezentace aktuálních „horkých témat“
  • Školení zaměřeno na typ Vaší výroby (substance, finální léčivé přípravky, distribuce)
  • Školení je možné kombinovat s posouzením Vaší firemní dokumentace (buď v rámci školení, nebo jako forma interního auditu)
  • Možnost následných konzultací
  • Možnost on-line formy
  • Zvýšení vědomostí o aktuálních EU/US SVP principech

Těším se na spolupráci v roce 2023.

Pro bližší detaily využijte: [email protected], +420 724 393 106

ld-consulting: Školení a služby Lukáš Dvořák

Další vybrané okruhy školení

  • Pravidelná školení zaměstnanců výroby, kvality, skladů atd
  • Farmaceutický systém kvality
  • Farmaceutická legislativa
  • Audity
  • Správná výrobní praxe
  • Správná distribuční praxe
  • Správná dokumentační praxe
  • Nástroje pro řízení PQS
  • Integrita dat
  • Nečistoty ve farmacii
  • Kvalifikace a validace
  • Role QC ve farmacii
  • Role kvalifikované osoby
  • Šetření
  • Projekty, plánování, identifikace a analýza úzkých míst

Ostatní aktivity

  • Provádění interních/externích auditů
  • Diagnostika QC (KPI, bottleneck, procesy)
  • Diagnostika výroby (OEE)
  • Konzultace v oblastech PQS** (např. počítačové systémy)
  • Distribuce, instalace a validace laboratorního systému weblab
  • Příprava dokumentace
  • Projektové řízení
  • Překlady
  • Identifikace nečistot v přípravcích
  • Zajištění specifických zkoušek (XRD, NMR, HPLC/MS,…)
Zdroje
Lukáš Dvořák - Nezávislý farmaceutický poradce
 

Mohlo by Vás zajímat

Analysis of Elemental Impurities in Lithium Iron Phosphate Cathode Materials for LIBs by ICP-OES

Instrumentace
ICP/OES
Výrobce
Agilent Technologies
Zaměření
Průmysl a chemie, Materiálová analýza

Monitoring of Adhesive Curing using Time Course Measurement with FTIR Spectroscopy

Instrumentace
FTIR Spektroskopie
Výrobce
Shimadzu
Zaměření
Materiálová analýza

Škola MS: Portály LabRulez: Jak se stát jejich součástí a vyhledávat informace

Instrumentace
---
Výrobce
---
Zaměření
---

Advancing Research of Lithium-Ion Batteries Using the Agilent Cary 630 FTIR Spectrometer

Instrumentace
FTIR Spektroskopie
Výrobce
Agilent Technologies
Zaměření
Materiálová analýza

Determination of Brix, fructose, glucose, and sucrose with NIRS

Instrumentace
NIR Spektroskopie
Výrobce
Metrohm
Zaměření
Potraviny a zemědělství
 

Podobné články


Článek | Nejbližší akce

22. Škola hmotnostní spektrometrie - KRÁTKÉ KURZY

V neděli 5. září 2021, tedy již za 9 dní, začínají tradiční krátké vzdělávací kurzy probíhající před oficiálním pondělním zahájením 22. školy MS v hotelu Srní na Šumavě.

Článek | Produkt

Integrita dat a elektronické laboratorní systémy

Integrita dat hraje neustále hlavní úlohu nejen v kontrolních laboratořích. Především je kladen důraz na dohledatelnost dat, jejich čitelnost, správnost, přiřaditelnost a originálnost.

Článek | Video

Pavel Šebek: Farmaceutický průmysl může transformovat českou ekonomiku

Pavla Šebka, ředitele vývoje společnosti Zentiva, jsme se ptali na to, jakým výzvám čelí farmaceutický průmysl a v čem je specifický vývoj generických léčiv.

Článek | Nejbližší akce

Konference: Nový význam výzkumu a vývoje ve farmacii

Rádi bychom Vám pozvali na konferenci zaměřenou na podporu stávajícího komerčního portfolia a rozvoj v podobě nových nápadů a vizí ve farmaceutických společnostech.
 

Podobné články


Článek | Nejbližší akce

22. Škola hmotnostní spektrometrie - KRÁTKÉ KURZY

V neděli 5. září 2021, tedy již za 9 dní, začínají tradiční krátké vzdělávací kurzy probíhající před oficiálním pondělním zahájením 22. školy MS v hotelu Srní na Šumavě.

Článek | Produkt

Integrita dat a elektronické laboratorní systémy

Integrita dat hraje neustále hlavní úlohu nejen v kontrolních laboratořích. Především je kladen důraz na dohledatelnost dat, jejich čitelnost, správnost, přiřaditelnost a originálnost.

Článek | Video

Pavel Šebek: Farmaceutický průmysl může transformovat českou ekonomiku

Pavla Šebka, ředitele vývoje společnosti Zentiva, jsme se ptali na to, jakým výzvám čelí farmaceutický průmysl a v čem je specifický vývoj generických léčiv.

Článek | Nejbližší akce

Konference: Nový význam výzkumu a vývoje ve farmacii

Rádi bychom Vám pozvali na konferenci zaměřenou na podporu stávajícího komerčního portfolia a rozvoj v podobě nových nápadů a vizí ve farmaceutických společnostech.
 

Podobné články


Článek | Nejbližší akce

22. Škola hmotnostní spektrometrie - KRÁTKÉ KURZY

V neděli 5. září 2021, tedy již za 9 dní, začínají tradiční krátké vzdělávací kurzy probíhající před oficiálním pondělním zahájením 22. školy MS v hotelu Srní na Šumavě.

Článek | Produkt

Integrita dat a elektronické laboratorní systémy

Integrita dat hraje neustále hlavní úlohu nejen v kontrolních laboratořích. Především je kladen důraz na dohledatelnost dat, jejich čitelnost, správnost, přiřaditelnost a originálnost.

Článek | Video

Pavel Šebek: Farmaceutický průmysl může transformovat českou ekonomiku

Pavla Šebka, ředitele vývoje společnosti Zentiva, jsme se ptali na to, jakým výzvám čelí farmaceutický průmysl a v čem je specifický vývoj generických léčiv.

Článek | Nejbližší akce

Konference: Nový význam výzkumu a vývoje ve farmacii

Rádi bychom Vám pozvali na konferenci zaměřenou na podporu stávajícího komerčního portfolia a rozvoj v podobě nových nápadů a vizí ve farmaceutických společnostech.
 

Podobné články


Článek | Nejbližší akce

22. Škola hmotnostní spektrometrie - KRÁTKÉ KURZY

V neděli 5. září 2021, tedy již za 9 dní, začínají tradiční krátké vzdělávací kurzy probíhající před oficiálním pondělním zahájením 22. školy MS v hotelu Srní na Šumavě.

Článek | Produkt

Integrita dat a elektronické laboratorní systémy

Integrita dat hraje neustále hlavní úlohu nejen v kontrolních laboratořích. Především je kladen důraz na dohledatelnost dat, jejich čitelnost, správnost, přiřaditelnost a originálnost.

Článek | Video

Pavel Šebek: Farmaceutický průmysl může transformovat českou ekonomiku

Pavla Šebka, ředitele vývoje společnosti Zentiva, jsme se ptali na to, jakým výzvám čelí farmaceutický průmysl a v čem je specifický vývoj generických léčiv.

Článek | Nejbližší akce

Konference: Nový význam výzkumu a vývoje ve farmacii

Rádi bychom Vám pozvali na konferenci zaměřenou na podporu stávajícího komerčního portfolia a rozvoj v podobě nových nápadů a vizí ve farmaceutických společnostech.