Jak může pomoci zkoušení způsobilosti mé laboratoři?

Význam tématu

Proficiency Testing (PT) představuje klíčový nástroj v zabezpečování kvality analytických laboratoří. Umožňuje validovat kvantitativní výkonnost, zajišťuje dodržení akreditačních požadavků a zvyšuje důvěryhodnost výsledků při porovnání se stejnými nebo obdobnými metodami v jiných laboratořích.

Cíle a přehled studie

Studie se zaměřuje na kvantitativní PT, jehož cílem je systémově hodnotit výkonnost laboratoří pomocí objektivních kritérií. Poskytovatelé PT stanovují referenční hodnotu X a cílovou směrodatnou odchylku σp, jež slouží jako podklad pro výpočet výkonových skóre a následné posouzení způsobilosti laboratoří.

Použitá metodika a instrumentace

Metodika PT zahrnuje:

• Určení referenční hodnoty X (pravé hodnoty) a výběr σp (požadované nebo pozorované rozložení dat).
• Výpočet z-skóre: z = (x – X) / σp, kde x je výsledek laboratoře.
• Výpočet zeta-skóre (ζ) pro posouzení souladu odhadované nejistoty: zahrnuje standardní nejistoty výsledku laboratoře ux a referenční hodnoty uX.

Detailní instrumentace není v dokumentu specifikována, PT lze aplikovat na různé analytické techniky dle zaměření laboratoře.

Hlavní výsledky a diskuse

Interpretace skóre z-skóre:

• |z| ≤ 2,0 – uspokojivé výsledky
• 2,0 < |z| < 3,0 – sporné výsledky (varovný signál)
• |z| ≥ 3,0 – neuspokojivé výsledky (signál k nápravě)

Pravidelná účast v PT umožňuje:

• Sledovat trendy výkonnosti v čase pomocí regulačních diagramů.
• Porovnávat různé analytické metody mezi účastníky.
• Odhadovat metrologické vychýlení (bias) s ohledem na reálnou matici a koncentraci.
• Hodnotit věrohodnost odhadů nejistoty prostřednictvím ζ-skóre.

Diskuse zdůrazňuje, že výběr σp providerem nemusí vyhovovat všem laboratořím, proto je vhodné vypočítat alternativní σp, je-li to nutné.

Přínosy a praktické využití metody

Účast v PT přináší laboratorím:

• Externí ověření kvality a srovnání v oboru.
• Důkaz způsobilosti pro akreditaci a regulační orgány.
• Identifikaci slabých míst a potřebu nápravných opatření.
• Doklad o efektivitě školení personálu a vnitřních kontrolních postupů.

Budoucí trendy a možnosti využití

Očekávané směry rozvoje PT:

• Upřesnění modelů σp podle specifických výkonových parametrů.
• Digitalizace sběru a analýzy dat s automatizovanými dashboardy.
• Využití strojového učení pro detekci anomálií a predikci odchylek.
• Rozšíření PT programů na nové analytické metody, matrice a nízké koncentrace.

Závěr

Proficiency Testing je efektivní mechanismus pro zajištění a zlepšování kvality kvantitativních analýz. Poskytuje laboratorím objektivní měřítko výkonnosti, podporuje kontinuální sledování trendů, odhaluje nedostatky a slouží jako důkaz způsobilosti pro akreditaci i zákazníky.

Reference

• EURACHEM (2011): Selection, Use and Interpretation of Proficiency Testing (PT) Schemes by Laboratories
• Eurachem’s Proficiency Testing Working Group (2014): First Czech edition – přeloženo a adaptováno Zbyněk Plzák