P-test verification of Equate cold tablets and comparison with Alka-Seltzer
Aplikace | | MetrohmInstrumentace
Generické značky často nabízejí stejnou účinnost jako originální produkty za nižší cenu, proto je klíčové zajistit, že jejich kvalita a složení odpovídá normám. Ramanova spektroskopie představuje rychlou a nedestruktivní metodu pro ověření složení a homogenity.
Studie se zaměřila na porovnání Equate effervescent cold tablets a Alka-Seltzer Plus cold formula. Cílem bylo demonstrovat schopnost Ramanovy spektroskopie a p-testu rozlišit jemné rozdíly ve složení a distribuci aktivních látek.
Analýza probíhala pomocí přenosného Ramanova analyzátoru Mira P Advanced s vlnovou délkou excitace 785 nm a technologií Orbital Raster Scan ORS. Pro vytvoření robustní tréninkové sady bylo nasbíráno 60 spekter z 20 tablet při třech nastaveních integrace. Podstatné parametry:
Tréninková sada Equate prokázala vysoké p-hodnoty (0.146–0.712), čímž byla potvrzena její robustnost. Při porovnání Alka-Seltzer s touto sadou:
Ramanův analyzátor Mira P umožňuje rychlé, nedestruktivní a spolehlivé ověření identity a homogenity tablet. Metoda je vhodná pro QA/QC laboratoře i terénní kontroly a minimalizuje riziko chybného hodnocení generických produktů.
Mira P s p-testem nabízí efektivní nástroj pro ověřování generických léčiv, dokáže rozpoznat rozdíly v rozložení aktivních složek a zajistit vysokou úroveň kontroly kvality.
Žádné literární zdroje nebyly uvedeny.
RAMAN Spektrometrie
ZaměřeníFarmaceutická analýza
VýrobceMetrohm
Souhrn
Význam tématu
Generické značky často nabízejí stejnou účinnost jako originální produkty za nižší cenu, proto je klíčové zajistit, že jejich kvalita a složení odpovídá normám. Ramanova spektroskopie představuje rychlou a nedestruktivní metodu pro ověření složení a homogenity.
Cíle a přehled studie
Studie se zaměřila na porovnání Equate effervescent cold tablets a Alka-Seltzer Plus cold formula. Cílem bylo demonstrovat schopnost Ramanovy spektroskopie a p-testu rozlišit jemné rozdíly ve složení a distribuci aktivních látek.
Použitá metodika a instrumentace
Analýza probíhala pomocí přenosného Ramanova analyzátoru Mira P Advanced s vlnovou délkou excitace 785 nm a technologií Orbital Raster Scan ORS. Pro vytvoření robustní tréninkové sady bylo nasbíráno 60 spekter z 20 tablet při třech nastaveních integrace. Podstatné parametry:
- Laserová síla 5 mW
- Automatická integrace zapnuta
- Interval spolehlivosti 0.95
- Minimální hodnota skóre shody 0.85
- Knihovna USP
Hlavní výsledky a diskuse
Tréninková sada Equate prokázala vysoké p-hodnoty (0.146–0.712), čímž byla potvrzena její robustnost. Při porovnání Alka-Seltzer s touto sadou:
- S ORS zapnutým bylo většina p-hodnot pod hranicí 0.05 – neprošlo ověřením (FAIL)
- S ORS vypnutým některá měření prošla, což odráží vliv nehomogenity na jednotlivém místě měření
Přínosy a praktické využití metody
Ramanův analyzátor Mira P umožňuje rychlé, nedestruktivní a spolehlivé ověření identity a homogenity tablet. Metoda je vhodná pro QA/QC laboratoře i terénní kontroly a minimalizuje riziko chybného hodnocení generických produktů.
Budoucí trendy a možnosti využití
- Rozšíření knihoven spekter pro další druhy farmaceutických forem
- Integrace umělé inteligence pro automatickou interpretaci a predikci výsledků
- Využití ORS technologie v kombinaci s jinými analytickými technikami pro zvýšení spolehlivosti
- On-site a inline monitorovací systémy v průmyslové výrobě
Závěr
Mira P s p-testem nabízí efektivní nástroj pro ověřování generických léčiv, dokáže rozpoznat rozdíly v rozložení aktivních složek a zajistit vysokou úroveň kontroly kvality.
Reference
Žádné literární zdroje nebyly uvedeny.
Obsah byl automaticky vytvořen z originálního PDF dokumentu pomocí AI a může obsahovat nepřesnosti.
Podobná PDF
Improving verification with Orbital Raster Scan technology
|Metrohm|Technické články
AN-RS-011 Improving verification with Orbital Raster Scan technology Summary Raman spectrometers use tightly focused beams to produce high resolution spectra, but fail at analyzing heterogeneous substances because they cannot spatially target all components. Orbital Raster Scan (ORSTM) increases the interrogation…
Klíčová slova
metrohm, metrohmors, orslaser, lasereffervescent, effervescentraman, ramanmira, miraraster, rasterorbital, orbitalorstm, orstmcold, coldswd, swdequate, equatetraditional, traditionalcompeting, competingionenstrasse
Overcoming optical focus issues in handheld Raman systems for analysis of pharmaceutical drug formulations
|Metrohm|Technické články
Application Bulletin AB-423/1 e Overcoming optical focus issues in handheld Raman systems for analysis of pharmaceutical drug formulations Branch Pharmaceutical, technical informationKeywords Raman spectroscopy, Orbital Raster Scan, handheld Raman, optical focus, drug formulations, active ingredients most compounds and samples are…
Klíčová slova
ors, orsraman, ramanformulations, formulationshandheld, handheldportable, portablematching, matchingdrug, drugpharmaceutical, pharmaceuticalovercoming, overcomingeffervescent, effervescentlarge, largeissues, issuesfocus, focusetendue, etendueoptical
Orbital Raster Scan (ORS™)
2022|Metrohm|Technické články
AN-RS-034 Orbital Raster Scan (ORS™) Safer, more representative sampling with 785 nm Raman Summary The ability of an optical system to efficiently collect light is known as its throughput or etendue. In an ideal world of homogeneous samples, a Raman…
Klíčová slova
metrohm, metrohmors, orsraster, rastersers, sersraman, ramanorbital, orbitalmisa, misamira, mirasubstrates, substratessampling, samplingorstm, orstmingredients, ingredientsballpoint, ballpointscanning, scanningplastic
Mira P Handheld Raman Spectrometer
2018|Metrohm|Brožury a specifikace
Mira P Handheld Raman Spectrometer Instant on-site verification of materials Mira P – easy, fast, flexible, and reliable Flexible: Customize Mira P to suit your unique needs 02 Operating Procedures • Customizable reports • Customizable operating procedures • Wide variety…
Klíčová slova
mira, miraraster, rasterraman, ramanorbital, orbitalcva, cvacustomizable, customizableattachments, attachmentsholder, holderverify, verifyors, orsverification, verificationfigure, figureball, ballscan, scanbarcode
