Agilent UV-Visible Spectrophotometer Equivalence Guide

Význam tématu

UV-Vis spektrofotometrie patří mezi klíčové nástroje v analytické chemii pro kvantitativní i kvalitativní analýzu látek v roztocích. Porovnání a ověření ekvivalence různých modelů přístrojů zajišťuje konzistentní a spolehlivé výsledky napříč laboratořemi a splňuje regulační požadavky farmaceutických a průmyslových norem.

Cíle a přehled studie / článku

Cílem dokumentu je ukázat, že přístroje Agilent Cary 60 a Cary 8454 UV-Vis splňují stejné výkonnostní parametry, patří do shodných regulačních kategorií a nabízí srovnatelné workflow. Text shrnuje klíčové rozdíly a výhody obou systémů, včetně hardwarové i softwarové výbavy.

Použitá metodika a instrumentace

Analýza vychází z porovnání tabulek technických specifikací a softwarových funkcí obou přístrojů:

• Agilent Cary 60: xenonová výbojka s dlouhou životností, okamžité spouštění flashes, fixační spektrální šířka 1,5 nm.
• Agilent Cary 8454: klasické tungstenové a deuterium lampy, spektrální šířka 1,0 nm, vyžaduje zahřívací fázi.
• Regulační podpora: software pro 21 CFR Part 11, EU Annex 11 a farmakopejní testy.

Hlavní výsledky a diskuse

Oba modely dosahují identických parametrů klíčových pro farmaceutické a environmentální aplikace:

• Přesnost vlnové délky a fotometrická linearita odpovídají USP, BP/EP i Čínské farmakopeji.
• Ochrana dat, auditní stopy a elektronické podpisy zajišťují shodu 21 CFR Part 11.
• Oba přístroje umožňují plnospektrální měření pod 3 sekundy, podporují teplotně řízené a dlouhé cestní kyvety i speciální držáky vzorků.

Přínosy a praktické využití metody

Transparentní ekvivalence usnadňuje laboratořím přechod mezi modely bez nutnosti rozsáhlé revalidace. Vynikající robustnost a široká sada příslušenství rozšiřuje uplatnění od rutinního QA/QC až po výzkumné kinetické studie.

Budoucí trendy a možnosti využití

Očekává se další integrace s automatizovanými vzorkovači a cloudovými platformami pro centrální správu dat. Rozvoj aplikací strojového učení pro analýzu spekter zvýší efektivitu interpretace výsledků a predikci vlastností látek.

Závěr

Porovnání potvrzuje, že Agilent Cary 60 i Cary 8454 poskytují srovnatelné výkony a pokročilé funkce pro regulovaná prostředí. Výběr modelu záleží na preferenci zdroje světla a požadavku na spektrální rozlišení.

Reference

Agilent Technologies, Inc. Equivalence Guide Cary 60 a Cary 8454 UV-Vis Spectrophotometers, 2018.