Agilent Cary 60 UV-Vis - PERFORMANCE, RELIABILITY AND COMPLIANCE

Význam tématu

UV-Vis spektroskopie představuje klíčovou metodu v laboratořích farmaceutického, chemického i potravinářského průmyslu. Umožňuje rychlé a přesné měření absorpce vzorků v ultrafialové a viditelné oblasti spektra, což je nezbytné pro kontrolu kvality, validaci metod a dodržování regulačních norem.

Cíle a přehled článku

Prezentovaný text popisuje inovativní řešení analyzátoru Agilent Cary 60 UV-Vis, zaměřené na dosažení vysoké spolehlivosti dat, minimalizaci nákladů na vlastnictví a plnou shodu s farmakopejemi a předpisy 21 CFR Part 11 a EU Annex 11.

Použitá metodika a instrumentace

Hlavní instrumentace:

• Agilent Cary 60 UV-Vis spektrofotometr vybavený výbojkou Xenon flash
• Spektrální šířka 1,5 nm pro optimalizovanou rozlišovací schopnost
• Volitelné příslušenství – vláknové sondy, vícebuněčné držáky, Peltierova termostatika, mikromnožstevní buňky, stopped‐flow moduly
• Software s modulem pro validaci v souladu s 21 CFR Part 11 a EU Annex 11

Hlavní výsledky a diskuse

Klíčové vlastnosti a výkonnost:

• Vysoká kvalita dat díky Xenon flash lampě s životností až 3 miliardy záblesků (cca 10 let provozu) a bez nutnosti warm‐up
• Stálost měření a nízké šumové pozadí díky řízenému zábleskovému režimu
• Odolnost vůči okolnímu osvětlení – možnost měření s otevřeným víkem, výhodné pro vláknové sondy a vysokoprůchodové testování
• Splnění požadavků farmakopejí (USP, BP/EP, ChP) v oblasti vlnové délky, fotometrické přesnosti, rozlišení, úrovně parazitního světla, stability, rovinnosti nulové čáry a šumu
• Integrované výkonnostní testy a audity pro zajištění kontinuální shody s regulačními požadavky

Přínosy a praktické využití metody

Mezi hlavní přínosy patří minimalizace nákladů na údržbu a kalibraci, zrychlení analytických procesů bez kompromisů na kvalitě dat, zajištění plné sledovatelnosti měření a usnadnění validace procesů v QA/QC laboratořích. Vláknové sondy a široká nabídka příslušenství umožňují flexibilní uplatnění v různých typech vzorků – kapalné i pevné.

Budoucí trendy a možnosti využití

Očekávané směry rozvoje:

• Další přechod na bezkontejnerová měření pomocí vláknových sond a mikrofluidních systémů
• Vylepšená integrace se systémy pro správu laboratorních dat (LIMS) a automatizované pracovní toky
• Pokročilé datové analýzy a umělá inteligence pro prediktivní údržbu a optimalizaci metodik
• Miniaturizace přístrojů pro přenosné či online monitorování procesů

Závěr

Agilent Cary 60 UV-Vis nabízí robustní a flexibilní řešení pro moderní analytické laboratoře, které vyžadují vysokou kvalitu dat, nízké provozní náklady a plnou shodu s mezinárodními regulačními normami. Díky kombinaci inovativní technologie Xenon flash lampy, pokročilého softwaru a modulárního příslušenství představuje ideální volbu pro náročné farmaceutické a průmyslové aplikace.

Reference

Agilent Technologies, Innovative Spectroscopy Solutions for Laboratory Compliance: Agilent Cary 60 UV-Vis, Brožura 5991-5597EN, listopad 2016