Agilent Online UV-Vis Dissolution Systems

Význam tématu

Automatizovaná online UV-Vis spektrometrie při testování rozpouštění farmaceutických tablet je zásadní pro zajištění konzistentní kvality a efektivity uvolňování léčiv. Kombinace automatizace, minimalizace kontaminace a rychlého zpracování výsledků přináší významné úspory času a nákladů.

Cíle a přehled studie

Cílem bylo představit portfolium Agilent Online UV-Vis Dissolution Systems založené na spektrometru Cary 60, které nabízejí multicell i fiber optic řešení pro online i offline analýzu, a popsat jejich klíčové vlastnosti a výhody.

Použitá metodika a instrumentace

• Cary 60 UV-Vis Spectrophotometer s xenonovým bleskovým zdrojem (190–1100 nm, slit 1,5 nm).
• Multicell changer s individuálními optickými cestami pro 1–2 aparáty a až 8 buněk.
• Fiber optic multiplexer a sondy s výměnnými koncovkami (1–20 mm).
• Sampling Station 850-DS pro filtraci (0,2–0,45 µm) a archivaci vzorků.
• Software Cary WinUV pro řízení přístrojů, zpracování dat a 21 CFR Part 11 compliance.

Hlavní výsledky a diskuse

Analytické parametry systému překračují farmakopeální normy – fotometrická přesnost ±0,005 Abs, vlnová přesnost < ±0,5 nm a lineární fotometrický rozsah přesahuje 3,5 Abs. Multicell systém minimalizuje riziko křížové kontaminace a umožňuje měření blank a standardu v každém časovém bodě. Fiber optic řešení dosahuje vzorkování až každých 45 s přímo ve zkumavkách, čímž zkracuje dobu analýzy jednotlivých vzorků.

Přínosy a praktické využití metody

• Zvýšení efektivity díky plné automatizaci dávkování, vzorkování a monitoringu teploty.
• Flexibilita měření online i offline s archivací pro další HPLC analýzu.
• Snížení provozních nákladů díky dlouhé životnosti lampy (>10 let) a minimální údržbě.
• Splnění požadavků na datovou integritu a elektronické podpisy (21 CFR Part 11).

Budoucí trendy a možnosti využití

Rostoucími trendy jsou hlubší integrace do LIMS a laboratorních workflow, vysokokapacitní screening a rozšíření aplikací pro potravinářský či chemický průmysl. Miniaturizace optických sond a pokročilé algoritmy zpracování dat podpoří real-time monitoring.

Závěr

Agilent Cary 60 Online UV-Vis Dissolution Systems představují komplexní a spolehlivé řešení pro farmaceutické testování rozpouštění s vysokou přesností, robustností a nízkými náklady na provoz. Modulární design a pokročilý software zajišťují plnění farmakopeálních norem i požadavků moderních laboratoří.

Reference

• Agilent Technologies. Agilent Online UV-Vis Dissolution Systems. Application Note 5991-4048EN, 2018.