SPECTROSCOPY SOLUTIONS FOR PHARMACEUTICALS

Význam tématu

Spektrální metody jsou klíčové pro kontrolu kvality, dodržování regulací a rychlé vyhodnocení farmaceutických produktů. Moderní laboratorní požadavky zahrnují vysokou citlivost, široký dynamický rozsah a odolnost vůči složitým matricím. Kombinace atomové a molekulární spektrometrie přináší komplexní řešení pro rutinní analýzy i velmi náročné úkoly.

Cíle a přehled studie / článku

Článek představuje portfólio Agilent Technologies pro atomovou a molekulární spektroskopii optimalizované pro farmaceutické laboratoře. Cílem je demonstrovat nové technologie, jejich přínosy v kontextu uspokojení regulačních požadavků (USP 232/233, US FDA CFR 11, GLP/GMP) a zlepšení produktivity.

Použitá metodika a instrumentace

• ICP-MS Agilent 7900 s Ultra High Matrix Introduction (UHMI) a heliovým režimem pro efektivní odstranění rušivých signálů, software MassHunter.
• ICP-OES Agilent 5110 SVDV s Dichroic Spectral Combiner a VistaChip II CCD detektorem pro současné měření axiálního i radiálního zobrazení.
• Atomová absorpce (AA) řady 200: Flame a Zeeman Graphite Furnace s možností Hydride Vapor Generation (VGA) pro nízké detekční limity.
• UV-Vis spektrofotometr Cary 8454 s fotodiodovým polem (PDA) a softwarem ChemStation pro rychlé spektrální skenování.
• FTIR spektrometr Cary 630 s modulárními vzorkovými rozhraními (DialPath, standardní transmission, ATR) a podporou CFR 11, GLP/GMP.
• Fluorescenční spektrometr Cary Eclipse s Xenon flash lampou, čtyřmi sběrnými režimy a volitelnou čtečkou mikrodestiček.

Hlavní výsledky a diskuse

Testované přístroje prokázaly výrazné zlepšení tolerance na složité matrice (až 25 % TDS u ICP-MS), rozšířený dynamický rozsah a vyšší signál-šum. Současné měření více režimů u ICP-OES zkracuje dobu analýzy, zatímco PDA detektor u UV-Vis a pokročilá optika u FTIR zajišťují vysokou reprodukovatelnost. Integrované softwarové platformy umožňují snadný přenos metod, automatizaci a plnění farmakopéjních standardů.

Přínosy a praktické využití metody

• Zrychlené zpracování vzorků a minimalizace přestojů díky automatizovaným dávkovačům a intuitivním uživatelským rozhraním.
• Spolehlivé kvantifikace stopových i makroprvků v různých farmaceutických matricích.
• Možnost rychlé kontroly kovových kontaminantů pomocí AA jako nákladově efektivní alternativy k ICP-MS.
• Komplexní analýza aktivních složek, pomocných látek a degradantů pomocí UV-Vis, FTIR či fluorescence.

Budoucí trendy a možnosti využití

Očekává se další integrace instrumentů do plně automatizovaných linek s on-line monitorováním, využití strojového učení pro zpracování spekter a rozvoj miniaturizovaných zařízení pro rychlé screeningové analýzy. Kombinace spektrometrie s chromatografií a multi-omickými přístupy otevře nové možnosti v oblasti personalizované medicíny.

Závěr

Portfolio Agilent pro atomovou a molekulární spektroskopii splňuje požadavky moderních farmaceutických laboratoří na výkon, přesnost a dodržování regulací. Zavádění těchto technologií podporuje efektivitu, kvalitu a bezpečnost farmaceutických produktů.

Reference

• Žádné citované literární zdroje nebyly ve výchozím textu uvedeny.