Chemical Imaging of Tablet Surfaces

Význam tématu

V moderní farmaceutické výrobě je klíčové rychlé a spolehlivé vyhodnocení prostorového rozložení účinných látek (API) a pomocných látek v pevných dávkových formách. Chemické zobrazování povrchu tablet pomáhá optimalizovat stabilitu, uvolňování léčiva a homogenitu směsi ještě v raných fázích vývoje i během rutinní kontroly kvality.

Cíle a přehled studie / článku

Text popisuje nový přístup k chemickému zobrazování tablet pomocí systému Agilent 8700 LDIR, který umožňuje během několika hodin vytvořit detailní chemickou mapu celého povrchu tablety. Cílem je ukázat, jak tento přístroj zvyšuje efektivitu a dostupnost zobrazovacích analýz ve srovnání s běžnými technikami Raman, FTIR nebo NIR.

Použitá metodika a instrumentace

Systém Agilent 8700 LDIR využívá Quantum Cascade Laser (QCL) s proměnnou délkou vlny pro bodové infračervené snímání. Vzorky jsou upevněny na mikroskopickém podložním skle, z něhož uživatel volí oblasti zájmu pro detailní vyhodnocení. Přístroj automatizuje skenování, umožňuje měnit velikost pole až na 1 µm pixel a nepotřebuje kryogenní chlazení detektoru.

Hlavní výsledky a diskuse

Ve studii byl demonstrován snímek generické tablety s třemi API (acetaminofen, aspirin, kofein) a čtyřmi excipienty (hypromelóza, škrob, mikrokryštalická celulóza, sodná sůl laurylsulfátu). Celkem sedm složek bylo zobrazeno na ploše 11 mm průměru s rozlišením 10 µm za 1 hodinu. Výsledky ukazují vysokou citlivost na API i excipienty, jasné barevné odlišení jednotlivých komponent, bez rušivého fluorescenčního signálu.

Přínosy a praktické využití metody

• Zrychlení analýzy z dnů na hodiny umožňuje rychlejší rozhodování při vývoji formulací i řešení výrobních problémů.
• Vizualizace velikosti a tvaru částic, homogeneity míchání, přítomnosti polymorfních forem API.
• Podpora stability produktů sledováním časové změny chemických map pro odhalení degradace API.
• Odstranění nutnosti vysoce specializovaného personálu díky intuitivnímu ovládání.

Budoucí trendy a možnosti využití

Očekává se integrace s inline výrobními procesy pro průběžné monitorování kvality (process analytical technology, PAT), rozšíření na další pevné dávkové formy (např. kapsle, granuláty) a aplikace umělé inteligence pro automatizovanou interpretaci obrazových dat. Dále je pravděpodobný rozvoj vyššího prostorového rozlišení a rychlejších QCL zdrojů.

Závěr

Agilent 8700 LDIR představuje významný posun v chemickém zobrazování tablet, který kombinuje rychlost, vysoké rozlišení a jednoduché ovládání. Metoda umožňuje detailní vyhodnocení rozložení API a excipientů na povrchu tablet během několika hodin, což významně urychluje farmaceutický vývoj i rutinní kontrolu kvality.