Characterizing Multi-Layer Pharmaceutical Tablets
Aplikace | 2018 | Agilent TechnologiesInstrumentace
Vícevrstvé tablety umožňují cílené řízení uvolňování různých aktivních farmaceutických látek a kombinaci inkompatibilních složek v jedné formě. Detailní charakterizace rozložení API a excipientů v jednotlivých vrstvách je klíčová pro optimalizaci účinnosti, stability a kvality hotových produktů.
Cílem studie bylo demonstrovat schopnosti chemického zobrazování LDIR (Laser Direct Infrared) systému Agilent 8700 při analýze vícevrstvých tablet. Studie se zaměřila na rychlou identifikaci a prostorové mapování API a běžných excipientů v příkladech dvouvrstvých OTC kaplítek.
Mapování dvouvrstvých kaplítek s acetaminofenem odhalilo jasné oddělení immediatní a retardní vrstvy. Vrstvy s převahou škrobu vykazovaly rychlé uvolňování, zatímco vrstvy bohaté na hydroxyethylcelulózu fungovaly jako pomalé uvolňování. Vysoké rozlišení a citlivost LDIR umožnily detailně sledovat mezivrstvové interakce, detekovat nehomogenity a možné kontaminace.
Integrace LDIR dat s chemometrickými nástroji a strojovým učením otevře cestu k automatizované detekci skrytých defektů a predikci uvolňování API. Vývoj kompaktních ATR sond a robotizovaná manipulace se vzorky umožní nasazení v online výrobních linkách a rozsáhlé QA/QC aplikace.
Agilent 8700 LDIR představuje robustní a rychlou platformu pro analýzu vícevrstvých farmaceutických tablet. Schopnost detailního prostorového mapování API a excipientů v jednotlivých vrstvách významně přispívá k optimalizaci formulací a zajištění konstantní kvality výrobků.
FTIR Spektroskopie
ZaměřeníFarmaceutická analýza
VýrobceAgilent Technologies
Souhrn
Význam tématu
Vícevrstvé tablety umožňují cílené řízení uvolňování různých aktivních farmaceutických látek a kombinaci inkompatibilních složek v jedné formě. Detailní charakterizace rozložení API a excipientů v jednotlivých vrstvách je klíčová pro optimalizaci účinnosti, stability a kvality hotových produktů.
Cíle a přehled studie
Cílem studie bylo demonstrovat schopnosti chemického zobrazování LDIR (Laser Direct Infrared) systému Agilent 8700 při analýze vícevrstvých tablet. Studie se zaměřila na rychlou identifikaci a prostorové mapování API a běžných excipientů v příkladech dvouvrstvých OTC kaplítek.
Použitá metodika a instrumentace
- Technika: LDIR chemické zobrazování
- Systém: Agilent 8700 LDIR
- Režimy měření: odraz a ATR
- Prostorové rozlišení: pixel od 10 µm, v ATR až 0,1 µm
- Doba analýzy: ~29 minut pro plné mapování plochy 19,35×7,77 mm
Hlavní výsledky a diskuse
Mapování dvouvrstvých kaplítek s acetaminofenem odhalilo jasné oddělení immediatní a retardní vrstvy. Vrstvy s převahou škrobu vykazovaly rychlé uvolňování, zatímco vrstvy bohaté na hydroxyethylcelulózu fungovaly jako pomalé uvolňování. Vysoké rozlišení a citlivost LDIR umožnily detailně sledovat mezivrstvové interakce, detekovat nehomogenity a možné kontaminace.
Přínosy a praktické využití metody
- Rychlá komplexní analýza celého průřezu bez výměny optiky
- Vysoké prostorové rozlišení umožňuje sledovat tenké vrstvy
- Automatická identifikace více složek na základě mid-IR knihoven
- Minimální příprava vzorku a přímé zobrazení výsledků
Budoucí trendy a možnosti využití
Integrace LDIR dat s chemometrickými nástroji a strojovým učením otevře cestu k automatizované detekci skrytých defektů a predikci uvolňování API. Vývoj kompaktních ATR sond a robotizovaná manipulace se vzorky umožní nasazení v online výrobních linkách a rozsáhlé QA/QC aplikace.
Závěr
Agilent 8700 LDIR představuje robustní a rychlou platformu pro analýzu vícevrstvých farmaceutických tablet. Schopnost detailního prostorového mapování API a excipientů v jednotlivých vrstvách významně přispívá k optimalizaci formulací a zajištění konstantní kvality výrobků.
Reference
- Agilent Technologies Inc. Application Note 5991-7825EN, 2018
Obsah byl automaticky vytvořen z originálního PDF dokumentu pomocí AI a může obsahovat nepřesnosti.
Podobná PDF
Agilent 8700 LDIR Chemical Imaging System
2019|Agilent Technologies|Brožury a specifikace
Agilent 8700 LDIR Chemical Imaging System Bringing clarity and unprecedented speed to chemical imaging What If You Could Save Time And Achieve Better Results? The Agilent 8700 laser direct infrared (LDIR) chemical imaging system provides a sophisticated new approach to…
Klíčová slova
image, imageclarity, clarityimaging, imagingchemical, chemicalplaner, planermirror, mirroratr, atrimaged, imagedsample, samplescanning, scanningdrug, drugagilent, agilentareas, areassoftware, softwarespatial
Chemical Imaging of Tablet Surfaces
2021|Agilent Technologies|Ostatní
Chemical Imaging of Tablet Surfaces Using the Agilent 8700 Laser Direct Infrared (LDIR) Chemical Imaging System Create a chemical map of a tablet surface in hours, not days Molecular spectroscopy techniques such as Raman, FTIR, and NIR imaging are used…
Klíčová slova
tablet, tabletimaging, imagingldir, ldirdistribution, distributionchemical, chemicalhomogeneity, homogeneityapis, apistablets, tabletsspatial, spatialimages, imageshypromellose, hypromelloseimage, imagesurfaces, surfacesnonexperts, nonexpertsmixing
Rapid Discrimination and Classification of Polymorphs Using the Agilent 8700 Laser Direct Infrared (LDIR) Chemical Imaging System
2018|Agilent Technologies|Aplikace
Application Brief Pharmaceuticals Rapid Discrimination and Classification of Polymorphs Using the Agilent 8700 Laser Direct Infrared (LDIR) Chemical Imaging System Introduction It is necessary to characterize polymorphs of pharmaceutical active ingredients (APIs) because different crystal forms of the same molecule…
Klíčová slova
polymorphs, polymorphspolymorph, polymorphimaging, imagingcarbamazepine, carbamazepinecbz, cbzconversion, conversionclarity, clarityimages, imagesclassification, classificationdiscrimination, discriminationrapid, rapidingredients, ingredientsmood, moodsoftware, softwareformation
Agilent 8700 Laser Direct Infrared (LDIR) Chemical Imaging System for Identifying and Detecting Salt Exchange in Pharmaceutical Tablets
2018|Agilent Technologies|Aplikace
Application Brief Pharmaceuticals Agilent 8700 Laser Direct Infrared (LDIR) Chemical Imaging System for Identifying and Detecting Salt Exchange in Pharmaceutical Tablets Introduction Active pharmaceutical ingredients (APIs) in tablets need to maintain their chemical state (acid, base or salt form) and…
Klíčová slova
tablets, tabletstablet, tabletindigestion, indigestionimaging, imagingcitrate, citratetrisodium, trisodiumsodium, sodiumldir, ldirexchange, exchangeaspirin, aspirinsalt, saltbicarbonate, bicarbonatecitric, citriccrumble, crumbleexposed
