Seamless Method Transfer between the Agilent Cary 8454 UV- Visible Spectrophotometer and the 8453 UV-Visible Spectrophotometer

Význam tématu

Validace a plynulý přenos metod mezi staršími a novými modely spektrofotometrů významně snižuje čas a náklady spojené s opětovným ověřováním v regulovaných laboratořích.

Cíle a přehled studie

Porovnání výkonnosti Agilent 8453 a nového Cary 8454 UV-Vis spektrofotometru při analýze salicylové kyseliny za účelem prokázání ekvivalence výsledků a eliminace potřeby revalidace.

Použitá metodika a instrumentace

• Přístroje: Agilent 8453, Cary 8454, UV-Visible ChemStation (Advanced Mode).
• Parametry: rozsah vlnových délek 190–1100 nm, integrační čas 0,5 s, analytická vlna 297 nm.
• Metoda: kalibrace metodou nejmenších čtverců s koncentracemi salicylové kyseliny 0,00–0,05 mg/mL v 0,02M acetátovém pufru.
• Postup: hodinový rozžhavení lamp, měření blanku, trojité spektra standardů a vzorku.

Hlavní výsledky a diskuse

• Kalibrační křivky pro oba přístroje dosáhly korelačního koeficientu 1,00.
• Absorbance standardů i vzorku se mezi 8453 a 8454 lišily maximálně o 0,0039 AU při velmi nízkých směrodatných odchylkách (<0,0005).
• Koncentrace vzorku (0,02 mg/mL) byla na obou přístrojích identická.
• Překrytí spekter potvrdilo výbornou shodu mezi oběma modely.

Přínosy a praktické využití

Systém Cary 8454 v kombinaci s ChemStation softwarem poskytuje regulovaným laboratořím spolehlivou platformu pro rutinní kvantitativní a QC analýzy bez nutnosti nového ověřování metod vyvinutých pro 8453.

Budoucí trendy a možnosti využití

• Validace metod na širší spektrum analytů a složitější matice.
• Integrace automatizovaných vzorkovačů pro zvýšení efektivity a propustnosti.
• Využití kinetických měření a vícevlnových analýz v jediné metodě.

Závěr

Agilent Cary 8454 UV-Vis spektrofotometr nabízí srovnatelnou nebo lepší reprodukovatelnost a přesnost než 8453, čímž umožňuje plynulý přenos existujících metod a zvýšení efektivity v regulovaných prostorech.

Použitá instrumentace

• Agilent 8453 UV-Visible spektrofotometr
• Agilent Cary 8454 UV-Visible spektrofotometr
• UV-Visible ChemStation software (Advanced Mode)

Reference

• Tems U. Agilent Technologies. Seamless Method Transfer between the Agilent Cary 8454 and the 8453 UV-Visible Spectrophotometer; Technical Note, 2014.