Recovery Test for Sodium Dodecylbenzenesulfonate by TOC-L CPH

Význam tématu

Analýza celkového organického uhlíku (TOC) je klíčová v oblasti kontroly kvality vody a farmaceutické analýzy. Přesné stanovení nízkých koncentrací TOC umožňuje zajištění souladu s farmakopejními normami a odhalení kontaminace v procesech výroby léků či v laboratorních testech.

Cíle a přehled studie / článku

Studie předkládá ověřovací testy pro stanovení TOC ve velmi nízkých koncentracích podle japonské farmakopeje (JP). Hlavními cíli bylo

• prokázat spolehlivou obnovu organického uhlíku při měření roztoku sodné soli dodecylbenzen-sulfonátu (SDBS) s cílovou koncentrací 0,500 mgC/l,
• ověřit schopnost měřit TOC pod referenční hranicí 0,050 mgC/l pomocí standardního roztoku kyseliny hydrogenftalové.

Použitá metodika a instrumentace

Pro testy byla využita metoda spalovací katalytické oxidace s následujícími podmínkami:

• Analytický přístroj: Shimadzu TOC-LCPH (model pro spalovací katalytickou oxidaci)
• Měřená veličina: TOC (rozdíl TC–IC)
• Kalibrace TC: standardní roztoky 0–1,0 mgC/l hydrogenftalátu draselného
• Kalibrace IC: standardní roztoky 0–1,0 mgC/l uhličitanů sodných
• Acidifikační a odplyňovací metoda pro nízké koncentrace (acidification & sparging)
• Objem injekce pro nízké koncentrace: 1000 μl

Hlavní výsledky a diskuse

Pro roztok SDBS o teoretické koncentraci 0,806 mgC/l (odpovídá 0,500 mgC/l) byla naměřena hodnota TOC 0,498 mgC/l, což představuje obnovu 99,6 %. To potvrzuje, že přístroj splňuje požadavek JP na obnovu nad 90 %.
Pro standardní roztok hydrogenftalátu o cílové koncentraci 0,025 mgC/l byly naměřeny hodnoty TOC 0,0407 mgC/l s koeficientem variačním 2,42 %, což je v rámci požadovaného limitu CV <10 % a dokazuje schopnost spolehlivě kvantifikovat koncentrace pod 0,050 mgC/l.

Přínosy a praktické využití metody

• Umožňuje přesné dodržení farmakopejních standardů pro nízké TOC koncentrace.
• Podporuje kontrolu kvality laboratorních a výrobních procesů v farmacii.
• Vhodné pro environmentální monitoring pitných a odpadních vod.

Budoucí trendy a možnosti využití

Očekává se další vývoj v oblasti automatizace vzorkování a zpracování dat pro TOC analyzátory. Integrace s řešeními průmyslového Internetu věcí (IIoT) a umělé inteligence umožní v reálném čase detekovat odchylky a zrychlit rozhodovací procesy v QA/QC laboratořích.

Závěr

Testy potvrdily, že Shimadzu TOC-LCPH splňuje limity japonské farmakopeje pro obnovu při měření sodné soli dodecylbenzen-sulfonátu a dokáže kvantifikovat organický uhlík i pod 0,050 mgC/l. Metoda poskytuje spolehlivou a reprodukovatelnou analýzu TOC pro farmacii i environmentální aplikace.

Reference

Žádné explicitně uvedené literární zdroje v původním textu.