Spectroscopy Suite: Efficiency Meets Compliance in Spectroscopy

Význam tématu

Spektroskopická identifikace a verifikace materiálů hraje klíčovou roli v režimu řízené kvality (QC) a výzkumu a vývoje (R&D) v regulovaném prostředí. Zajištění integrity dat, rychlá a bezchybná analýza surovin i hotových produktů přispívají k minimalizaci rizik spojených s výrobou a zvyšují efektivitu provozu.

Cíle a přehled článku

Text popisuje řešení založené na kombinaci instrumentů Cora 5001 a Lyza 7000 s ovládacím softwarem Spectroscopy Suite od Anton Paar. Cílem je představit:

• Centralizované a auditovatelné pracovní postupy pro spektroskopii
• Zajištění souladu s normami 21 CFR Part 11 a EU GMP Příloha 11
• Zrychlení a automatizaci rutinních QC testů

Použitá instrumentace

Řešení kombinuje Ramanovu spektroskopii (Cora 5001) a FTIR spektroskopii (Lyza 7000) s modulem elektronického řízení dat:

• Cora 5001: 785 nm laser, spektrální rozsah 100–2 300 cm⁻¹, rozlišení 6–9 cm⁻¹, režimy Direct a Fiber, bateriová varianta pro terénní měření
• Lyza 7000: DLaTGS detektor, spektrální rozsah 350–7 500 cm⁻¹, rozlišení 1,4–16 cm⁻¹, hermeticky uzavřená optika s desikantem
• Spectroscopy Suite: Workflow management, uživatelské role, elektronické podpisy, auditní záznamy a SQL databáze s trvalou integritou

Hlavní výsledky a diskuse

Implementace předefinovaných metod zkracuje dobu měření a eliminuje chyby způsobené ručními zásahy. Automatická kalibrace i kontrola způsobilosti zařízení zajišťují spolehlivost výsledků od první analýzy. Uživatelé mohou kontrolovat 100 % vstupních vzorků s okamžitou odpovědí „pass/fail“ a plnou trasovatelností verzí metod a knihoven.

Přínosy a praktické využití metody

• Plná shoda s regulačními požadavky a auditní stopa
• Rychlá a neinvazivní analýza bez přípravy vzorku
• Možnost měření skrytých či nebezpečných látek přes obaly
• Přenosnost Cora 5001 pro on-site kontrolu kvality

Budoucí trendy a možnosti využití

Očekává se hlubší integrace se systémy LIMS a cloudovými platformami pro centrální správu dat. Využití umělé inteligence pro automatizované rozpoznávání spekter a rozšiřování knihoven zlepší rychlost a přesnost analýz. Miniaturizace senzorů a autonomní monitorovací systémy otevřou nové aplikace v průmyslové automatizaci a environmentálním sledování.

Závěr

Anton Paar Spectroscopy Suite v kombinaci s přístroji Cora 5001 a Lyza 7000 nabízí komplexní, audit-proof platformu pro rychlou, spolehlivou a plně trasovatelnou spektroskopickou analýzu v regulovaném prostředí. Automatizace, elektronické podepisování a zabezpečené workflow posouvají standardy QC i R&D.

Reference

Žádné specifické reference uvedeny.