Pharmaceutical industry - SOLUTIONS FOR INCOMING GOODS CONTROL
Brožury a specifikace | 2021 | Anton PaarInstrumentace
Kontrola vstupních surovin je klíčovou součástí farmaceutické výroby a zabezpečuje kvalitu finálních produktů.
Spolehlivá a rychlá analýza materiálů zajišťuje dodržení farmakopejních norem a předchází nákladným reklamací či stažení produktů z trhu.
Text popisuje komplexní řešení pro kontrolu příchozích surovin v souladu s GMP a hlavními farmakopejemi (USP, Pharm. Eur., ChP, JP).
Cílem je nabídnout intuitivní uživatelské rozhraní, ucelený software pro správu dat (AP Connect) a měřicí technologie umožňující rychlý, přesný a auditovatelný průběh analýz.
Workflow zahrnuje řízené kroky měření s automatickými kontrolami (např. FillingCheckTM) a centralizovanou správou výsledků.
AP Connect propojuje přístroje a zajišťuje plnou trasovatelnost dat v rámci celého výrobního cyklu.
Implementace řešení vedla k redukci chyb při manipulaci o 100 %, zkrácení doby analýz až o 80 % a zajištění úplné shody s vnitřními i vnějšími audity.
Centralizované úložiště dat a elektronický podpis zvyšují efektivitu kontroly a zkracují dobu rozhodování.
Další směřování se zaměřuje na digitalizaci laboratoří, integraci s IoT a cloudovými platformami, využití strojového učení pro přediktivní analýzy a rozšíření konceptu kontinuální výroby a PAT.
Anton Paar nabízí komplexní a modulární řešení pro kontrolu vstupních surovin, které spojuje pokročilé měřicí přístroje, software pro správu dat a odborné služby kvalifikace.
Výsledek představuje zvýšení efektivity, eliminaci chyb a plnou připravenost na audity.
Viskozimetry, Hustoměry, Software
ZaměřeníFarmaceutická analýza, Materiálová analýza
VýrobceAnton Paar
Souhrn
Význam tématu
Kontrola vstupních surovin je klíčovou součástí farmaceutické výroby a zabezpečuje kvalitu finálních produktů.
Spolehlivá a rychlá analýza materiálů zajišťuje dodržení farmakopejních norem a předchází nákladným reklamací či stažení produktů z trhu.
Cíle a přehled studie
Text popisuje komplexní řešení pro kontrolu příchozích surovin v souladu s GMP a hlavními farmakopejemi (USP, Pharm. Eur., ChP, JP).
Cílem je nabídnout intuitivní uživatelské rozhraní, ucelený software pro správu dat (AP Connect) a měřicí technologie umožňující rychlý, přesný a auditovatelný průběh analýz.
Použitá metodika
Workflow zahrnuje řízené kroky měření s automatickými kontrolami (např. FillingCheckTM) a centralizovanou správou výsledků.
AP Connect propojuje přístroje a zajišťuje plnou trasovatelnost dat v rámci celého výrobního cyklu.
Použitá instrumentace
- Denzimetry (DMA 4101/4501/5001, DMA 501/1001)
- Refraktometry (Abbemat 350/550, Abbemat 300/500)
- Polarimetry (MCP 5100/5300/5500, MCP 150)
- Rotationalní viscometry (ViscoQC 300, Lovis 2000 ME)
- Pendulární viscometry (modul v master instrumentu)
- Penetrometry (PNR 12)
Hlavní výsledky a diskuse
Implementace řešení vedla k redukci chyb při manipulaci o 100 %, zkrácení doby analýz až o 80 % a zajištění úplné shody s vnitřními i vnějšími audity.
Centralizované úložiště dat a elektronický podpis zvyšují efektivitu kontroly a zkracují dobu rozhodování.
Přínosy a praktické využití metody
- Rychlé ověření specifikací dodavatele
- Kompletní auditní stopa a správa uživatelských práv
- Snížení rizika lidské chyby a reklamací
- Usnadnění reportingu a dodržování SOP
Budoucí trendy a možnosti využití
Další směřování se zaměřuje na digitalizaci laboratoří, integraci s IoT a cloudovými platformami, využití strojového učení pro přediktivní analýzy a rozšíření konceptu kontinuální výroby a PAT.
Závěr
Anton Paar nabízí komplexní a modulární řešení pro kontrolu vstupních surovin, které spojuje pokročilé měřicí přístroje, software pro správu dat a odborné služby kvalifikace.
Výsledek představuje zvýšení efektivity, eliminaci chyb a plnou připravenost na audity.
Obsah byl automaticky vytvořen z originálního PDF dokumentu pomocí AI a může obsahovat nepřesnosti.
Podobná PDF
Pharmaceutical industry - SOLUTIONS FOR IN-PROCESS AND PRODUCTION CONTROL
2021|Anton Paar|Brožury a specifikace
Pharmaceutical Product name industry SOLUTIONS FOR IN-PROCESS AND PRODUCTION CONTROL Your measurement tasks & results – in full compliance AS A PRODUCTION OPERATOR, YOU NEED TO CHECK FREQUENTLY IF THE PRODUCTS AND INTERMEDIATES ARE STILL WITHIN REQUIRED SPECIFICATIONS. AS A…
Klíčová slova
production, productionmedically, medicallyanton, antonqualification, qualificationyour, yourinjectables, injectablessolutions, solutionsmeasurements, measurementsconnect, connectdata, datasyrups, syrupsviscosity, viscositylab, labneed, needviscometer
Pharmaceutical industry - SOLUTIONS FOR RESEARCH AND DEVELOPMENT
2021|Anton Paar|Brožury a specifikace
Pharmaceutical Product name industry SOLUTIONS FOR RESEARCH AND DEVELOPMENT Your measurement tasks & results in full compliance AS A LAB/FORMULATION SCIENTIST, YOU HAVE TO ANALYZE A VARIETY OF DIFFERENT SAMPLES AND MIXTURES TO FIND THE CORRECT ONE FOR PRODUCTION. AS…
Klíčová slova
medically, medicallyviscosity, viscosityyour, yourinjectables, injectablessolutions, solutionssyrups, syrupsmeasurement, measurementlab, labdevelopment, developmentviscometer, viscometeranton, antondensity, densityrotation, rotationfind, findrefractive
Pharmaceutical industry - SOLUTIONS FOR QUALITY CONTROL LABORATORIES AND PRODUCTION BATCH RELEASE
2021|Anton Paar|Brožury a specifikace
Pharmaceutical Product name industry SOLUTIONS FOR QUALITY CONTROL LABORATORIES AND PRODUCTION BATCH RELEASE Your measurement tasks & results – in full compliance AS A LAB OPERATOR, YOU NEED TO MEASURE SPECIFIC PARAMETERS FOR EACH PRODUCT SO IT CAN BE SUCCESSFULLY…
Klíčová slova
medically, medicallyinstruments, instrumentsbatch, batchinjectables, injectablesproduction, productionconnect, connectpharma, pharmasyrups, syrupsviscosity, viscositypharmaceutical, pharmaceuticalmeasurement, measurementdifferent, differentyour, yourviscometer, viscometerparameters
Solutions for the Pharmaceutical Industry
2022|Anton Paar|Brožury a specifikace
Product Pharma name Solutions for the Pharmaceutical Industry Solutions for the Pharmaceutical Industry ANTON PA AR’S PORTFOLIO FOR THE PHARMACEUTICAL INDUSTRY COVERS A WIDE RANGE OF YOUR MEASUREMENT NEEDS AND ALLOWS YOU TO BE FULLY COMPLIANT AT THE SAME TIME.…
Klíčová slova
pqp, pqpdensity, densityrefractive, refractivequalification, qualificationanton, antonindex, indexpaar, paarviscosity, viscosityrheological, rheologicalinline, inlineliquids, liquidsrotation, rotationyour, yourpharma, pharmaxsample
