
Farmaceutické refraktometry jsou navrženy tak, aby s rezervou splňovaly regulační požadavky farmaceutického průmyslu a dalších regulovaných odvětví: 21 CFR část 11, GAMP 5 a EU GMP sv. 4 příloha 11. Podporují zabezpečenou správu dat, auditní záznamy, elektronické podpisy a řízení přístupu a umožňují tak neustálou připravenost na audit, stejně jako hladké začlenění do procesů a bezpečné uchovávání naměřených hodnot a metadat. Kvalifikační balíček AISQ+ urychluje validaci o 70% a nabízí analýzu rizik, postupy SOP a dokumentaci sledovatelnosti pro rychlé nasazení v regulovaných prostředích.
Anton Paar CZ: Anton Paar Abbemat 300 - cover side.jpg
Kvalifikace funkčnosti a rutinní monitorování měřicího zařízení jdou nad rámec pouhého ověřování indexu lomu. Společnost Anton Paar zajišťuje přesnost i druhého důležitého parametru: teploty.
Pomocí patentovaného systému T-Check ověřují servisní technici společnosti Anton Paar přesnost měření teploty a nabízejí:
Anton Paar: Abbemat Pharma farmaceutický refraktometr
Správa uživatelských práv zaručuje, že operátoři mají přístup pouze k funkcím, které ke své práci potřebují. Změny nastavení jsou vyhrazeny uživatelům s příslušnými oprávněními. Uživatelské profily lze bezproblémově integrovat ze služby Active Directory.
Rutinní měření lze strukturovat podle vašich postupů SOP s předem definovanými kritérii vyhovujících/nevyhovujících výsledků. Intervaly kontrol lze nakonfigurovat tak, aby testy vhodnosti systému probíhaly v souladu s kontrolními protokoly měřicího zařízení.
Anton Paar: Abbemat Pharma farmaceutický refraktometr
Automatické refraktometry lze používat samostatně s možností exportu dat do sítě ve formě souborů. Alternativně lze data spravovat pomocí softwaru Anton Paar Connect: šifrovaná databáze SQL chráněná proti manipulaci zajišťuje bezpečné ukládání dat, jednoduché zálohování a obnovu a snadnou dostupnost dat po celou dobu uchovávání.
Anton Paar: Abbemat Pharma farmaceutický refraktometr
Komplexní kvalifikace analytického přístroje a systému (AISQ+) výrazně snižuje nároky na uvedení nového farmaceutického refraktometru do provozu. Je k dispozici v tištěné podobě nebo plně digitální s elektronickými podpisy, což urychluje kontrolu a schvalování v procesu kvalifikace.
Anton Paar: Abbemat Pharma farmaceutický refraktometr
Prvotřídní optické součásti automatického farmaceutického refraktometru jsou navrženy s ohledem na trvanlivost, zaručují výjimečnou odolnost a dlouhou životnost.
Anton Paar: Abbemat Pharma farmaceutický refraktometr
Specifikace platí při standardních podmínkách (T = 20 °C, okolní teplota 20–25 °C).
Produkty z kategorie Měření fyzikálních veličin od Anton Paar
