Waters Aura+ Systém pro charakterizaci částic

Rychlá, přesná a nízkoobjemová analýza částic pro biofarmaceutické aplikace

Když potřebujete flexibilitu při charakterizaci částic v různých typech biologických léčiv – včetně proteinových a protilátkových terapií, buněčných terapií nebo genových terapií – systém Aura+ vám poskytne kompletní řešení.

Aura+ System je plně nakonfigurován pro podporu aplikací napříč vývojovými fázemi proteinů, protilátek, buněčných i genových terapií. Přináší charakterizaci částic do raných fází vývoje léčiv, což umožňuje dělat informovaná rozhodnutí dříve a zrychlit celý proces vývoje.

Díky technologiím Backgrounded Membrane Imaging (BMI) a Fluorescence Membrane Microscopy (FMM), sdíleným v celé produktové řadě Aura, umožňuje systém Aura+ analýzu od pozdního výzkumu až po výrobu a kontrolu kvality – zvyšuje kvalitu rozhodování a urychluje dosažení výsledků.

Waters: Aura+ System

Specifikace

• Zobrazovací plocha: 24,6 mm²
• Optika: objektivy 4× a 20×
• Minimální objem vzorku: 5 µL (dle typu testu)
• Rozlišení: 1,0 pixel/µm
• Rozsah detekovaných částic: od >1 µm (ECD) do <5 mm (ECD)
• BMI doba snímání: 1 minuta/vzorek
• FMM doba snímání: 3 fluorescenční kanály, 30 sekund/vzorek
• Software: Particle VUE 4.x – kompletní sada pro snímání a analýzu obrazu

Přehled funkcí

• Úspora cenného materiálu díky objemu pouhých 5 µL
• Získejte výsledky z celé 96jamkové destičky během 90 minut
• Vysoká propustnost analýzy s membránovými destičkami
• Pokročilý imaging částic pro hlubší vhled
• Jeden univerzální systém pro proteiny, protilátky i buněčné/genové terapie

Doporučené použití:
Pro workflow vyžadující plnou flexibilitu v širokém spektru analytů – biologické vzorky, virové vektory, buňky a další částice či kontaminanty.

Přesná identifikace agregátů bez odhadování

Systém Aura+ kombinuje světlé pole (brightfield) a fluorescenční mikroskopii pro přesnou identifikaci a kvantifikaci buněk, virových částic, proteinových agregátů, rozložených excipientů či plastových kontaminantů.

Díky 96jamkové destičce, 5 µL vzorku a výsledkům již za 90 minut představuje efektivní nástroj pro detailní analýzu částic v souladu s požadavky USP <788> a <1788>.

Waters: Systém Aura+ – Identifikujte dvojice a trojice buněk (1), buněčné agregáty (2), proteinové agregáty (3) a plastové kontaminanty (4) v buněčném terapeutickém vzorku.

BMI – klíč k citlivé a spolehlivé analýze v rané fázi vývoje

Technologie Backgrounded Membrane Imaging (BMI) poskytuje jasnější, rychlejší a komplexnější pohled na složení vzorku. Odečtením pozadí membrány dosahuje až 10× vyššího kontrastu než kapalné metody, jako je light obscuration či flow imaging. Systém Aura+ přináší agregovaná data bez rizika ucpání nebo nutnosti čištění mezi měřeními.

Waters: Systém Aura+ – BMI dosahuje 10krát vyššího kontrastu než měření na bázi kapaliny, jako je zatemnění světla a flow imaging

Tři fluorescenční kanály pro rychlou identifikaci částic

Systém Aura+ je vybaven třemi fluorescenčními kanály FMM, které umožňují identifikovat různé typy organických částic v rámci jediného měření, včetně:

• proteinových a protilátkových agregátů,
• buněk a virových kapsid,
• degradačních produktů surfaktantů (např. polysorbátů),
• plastových a anorganických částic (díky SIMI kanálu).

Ideální pro aplikace: degradace polysorbátu, kontaminace částicemi, QC v buněčné terapii, analýza AAV stability a agregace, viability buněk a proteinové workflow.

Waters: Systém Aura+ – Buňky, proteinové agregáty a igG (prostřednictvím imunotestu).

Získejte detailní pohled díky vysokému zvětšení

Vysoké zvětšení systému Aura+ umožňuje detailně pozorovat morfologii neoznačených částic a spolehlivě rozlišit cílové od nežádoucích částic.

Waters: Systém Aura+ – Rychlé rozlišení a spočítání buněk oproti Dynabeads™, kvantifikace degradace polysorbátu a další.