Thermo Scientific SolstiX XRD Software se Security Suite

Thermo Scientific SolstiX XRD Software se Security Suite je určen pro řadu rentgenových difraktometrů Thermo Scientific ARL EQUINOX a umožňuje dosažení souladu s požadavky předpisu FDA 21 CFR Part 11 (Elektronické záznamy / Elektronické podpisy).

Security Suite je integrován přímo do softwaru SolstiX a poskytuje pokročilé nástroje pro zabezpečení dat a jejich integritu v souladu s regulačními požadavky. Software zaznamenává změny souborů souvisejících se SolstiX Software i v případě, že samotný software není spuštěn.

Hlavní vlastnosti

Soulad s 21 Part 11

• Umožňuje splnění požadavků předpisu FDA 21 CFR Part 11
• Vyvinut v rámci přísně řízeného procesu vývoje produktu (PDP)
• Úplná dohledatelnost specifikací, revizí a validace softwaru

Plná kontrola přístupu

• Spolupracuje se zabezpečením Windows pro autentizaci uživatelů
• Přístup řízen individuálně pro uživatele na jednom nebo více přístrojích
• Možnost konfigurace pro jednotlivé uživatele, systémy nebo celou organizaci

Kryptograficky zabezpečené digitální podpisy

• Kryptografická autentizace uživatele
• Validace podepsaných souborů pomocí kryptografického hashe a šifrování
• Detekce neoprávněných zásahů do souborů
• Historie digitálních podpisů součástí auditní stopy

Kompletní auditní stopy

• Neupravovatelná historie zpracování spektrálních dat
• Zaznamenává:
  • Veškeré změny dat provedené uživateli
  • Historii digitálních podpisů
  • Komentáře přidané k informacím o měření
  • Informace o sběru dat
  • Chyby vzniklé během sběru dat
• Logování událostí zahrnuje:
  • Změny databáze aplikace Security Administration
  • Aktivitu Security Serveru
  • Vytváření, úpravy, přejmenování a mazání souborů (i při vypnutém softwaru)
  • Přihlášení, odhlášení a neúspěšné pokusy o přihlášení
  • Podepisování a neúspěšné pokusy o podpis

Záznamy obsahují jméno uživatele, datum a čas (s referencí GMT) a důvod změny. Historie je pevně vložena do datového souboru a nelze ji upravovat.

Thermo Scientific SolstiX XRD Software se Security Suite: Komplexní sledování aktivit a logování událostí umožňuje vytvářet detailní auditní stopy pro váš XRD přístroj i jím generovaná data.

Flexibilní ukládání a vyhledávání dat

• Automatické ukládání původních (raw) dat
• Možnost opětovného zpracování experimentu
• Zahrnuje:
  • Finální data použitá k vyhodnocení
  • Interferogram vzorku
  • Interferogram pozadí
• Možnost prohlížení v Thermo Scientific™ OMNIC™ Software nebo databázových/grafických programech
• Automatické ukládání bez zásahu operátora
• Archivace dat
• Export spekter a reportů v grafickém formátu do externích programů

Thermo Scientific SolstiX XRD Software se Security Suite: Difraktogram práškového vzorku Y₂O₃.

Thermo Scientific Security Administration Server

Security Administration Server zajišťuje centrální správu:

• Přístupových práv
• Systémových politik
• Významů digitálních podpisů

Může běžet:

• Samostatně na pracovní stanici XRD
• Jako serverová aplikace pro správu jednoho či více systémů

Umožňuje například:

• Zabránit přepisování souborů
• Vyžadovat digitální podpis při ukládání
• Vyžadovat uvedení důvodu změny dat
• Automaticky uzamknout stanici po nečinnosti
• Řídit přístup k funkcím softwaru
• Spravovat významy podpisů
• Náhled a tisk nastavení uživatelů pro kontrolu

Systém poskytuje vysokou úroveň zabezpečení při zachování produktivity. Po nastavení lze konfiguraci uzamknout proti dalším změnám.

Thermo Scientific SolstiX XRD Software se Security Suite.