ICPMS
Další informace
WebinářeO násKontaktujte násPodmínky užití
LabRulez s.r.o. Všechna práva vyhrazena. Obsah dostupný pod licencí CC BY-SA 4.0 Uveďte původ-Zachovejte licenci.
Výrobce
Waters
Waters
Firmu Waters založil v roce 1958 pan James Waters. Od té doby se společnost Waters specializuje na kapalinovou chromatografii a hmotnostní spektrometrii. Divize TA Instruments působí na poli termální analýzy. V České republice je Waters zastoupen přímou pobočkou, která sídlí v Praze.
Distributor
Waters Gesellschaft m.b.H., organizační složka
Firmu Waters založil v roce 1958 pan James Waters. Od té doby se společnost Waters specializuje na kapalinovou chromatografii a hmotnostní spektrometrii.
Waters Aura PTx Systém pro charakterizaci částicAura PTx kombinuje BMI a fluorescenční mikroskopii pro rychlou detekci proteinových agregátů a degradace polysorbátů z pouhých 5 µL vzorku.
O produktu

Waters Aura PTx Systém pro charakterizaci částic

Aura PTx System je inovativní analytická platforma určená pro vývoj biologických léčiv, která urychluje screening formulací proteinových léčiv a hodnocení jejich stability. Systém kombinuje technologii Backgrounded Membrane Imaging (BMI) a Fluorescence Membrane Microscopy (FMM) se dvěma fluorescenčními kanály, což umožňuje rychlou detekci, počítání a charakterizaci proteinových agregátů i degradačních produktů pomocných látek v jediném experimentu.

Na rozdíl od tradičních metod založených pouze na morfologickém hodnocení částic dokáže Aura PTx rozlišit proteinové a neproteinové částice pomocí fluorescenčního značení. Kombinace barviv Thioflavin T (ThT) a BODIPY FL C16 umožňuje současné sledování proteinových agregátů a degradace polysorbátů, které patří mezi nejčastější příčiny nestability biologických formulací.

Díky minimálnímu objemu vzorku pouhých 5 µL a automatizovanému formátu pro 96jamkové destičky je systém ideálním nástrojem pro vysokokapacitní screening formulací v raných fázích vývoje terapeutických proteinů, monoklonálních protilátek a dalších biologických léčiv.

Klíčové vlastnosti

  • Kombinace BMI a FMM technologií v jednom systému
  • Dva fluorescenční kanály pro současnou analýzu proteinů a excipientů
  • Rozlišení proteinových a neproteinových částic
  • Detekce a kvantifikace proteinových agregátů
  • Monitoring degradace polysorbátů
  • Současné hodnocení stability proteinu i excipientů
  • Minimální objem vzorku pouze 5 µL
  • Automatizovaný screening v 96jamkových destičkách
  • Vysokokapacitní analýza formulací
  • Bez nutnosti čištění mezi měřeními
  • Rychlá příprava a měření vzorků
  • Vhodné pro Design of Experiments (DoE)
  • Podpora vývoje biologických léčiv
  • Včasná identifikace problémů se stabilitou formulace

Technické specifikace

Technologie

  • Backgrounded Membrane Imaging (BMI)
  • Fluorescence Membrane Microscopy (FMM)
  • Dvoukanálová fluorescenční detekce

Optika

  • Objektiv: 4×
  • Rozlišení: 1,0 pixel/µm
  • Zobrazovací plocha: 24,6 mm²

Detekce částic

  • Detekovatelná velikost:
    • 1 µm (ECD)
    • <5 mm (ECD)

Vzorky

  • Minimální objem vzorku: 5 µL
  • Kompatibilita s 96jamkovými destičkami
  • Vhodné pro vysokokapacitní screening

Doba analýzy

  • BMI měření: 1 minuta na vzorek
  • FMM měření: 30 sekund na vzorek

Fluorescenční analýza

  • Thioflavin T (ThT) pro detekci proteinových agregátů
  • BODIPY FL C16 pro detekci degradace polysorbátů
  • Současná analýza proteinů a excipientů

Waters: Systém Aura PTx vám přesně určí, co je bílkovina (pomocí barvení ThT) a co není, a to i u smíšených částic.Waters: Systém Aura PTx vám přesně určí, co je bílkovina (pomocí barvení ThT) a co není, a to i u smíšených částic.

Waters: Systém Aura PTx jako první využívá barvení thioflavinem T (ThT) a BODIPY FL C16 k detekci a kvantifikaci proteinových agregátů a rozkladu polysorbátu.Waters: Systém Aura PTx jako první využívá barvení thioflavinem T (ThT) a BODIPY FL C16 k detekci a kvantifikaci proteinových agregátů a rozkladu polysorbátu.

Software

  • Particle Vue™ 4.x Software Suite
  • Integrované zpracování dat
  • Automatická identifikace a charakterizace částic

Typické aplikace

  • Vývoj biologických léčiv
  • Formulace proteinových léčiv
  • Monoklonální protilátky
  • Biosimilars
  • Stability studies
  • Screening excipientů
  • Monitoring degradace polysorbátů
  • Charakterizace agregátů
  • Design of Experiments (DoE)
  • Kontrola kvality biologických léčiv
Výrobce
Waters
Waters
Firmu Waters založil v roce 1958 pan James Waters. Od té doby se společnost Waters specializuje na kapalinovou chromatografii a hmotnostní spektrometrii. Divize TA Instruments působí na poli termální analýzy. V České republice je Waters zastoupen přímou pobočkou, která sídlí v Praze.
Distributor
Waters Gesellschaft m.b.H., organizační složka
Firmu Waters založil v roce 1958 pan James Waters. Od té doby se společnost Waters specializuje na kapalinovou chromatografii a hmotnostní spektrometrii.
Další projekty
GCMS
LCMS
Sledujte nás
FacebookLinkedInYouTube
Další informace
WebinářeO násKontaktujte násPodmínky užití
LabRulez s.r.o. Všechna práva vyhrazena. Obsah dostupný pod licencí CC BY-SA 4.0 Uveďte původ-Zachovejte licenci.