Výrobce
EffiChem
Pomáháme farmaceutickým společnostem a ISO 17025 akreditovaným laboratořím zajistit jakost a bezpečnost výrobků, shodu s požadavky předpisů, zlepšit řízení laboratoří, řízení jakosti a řízení dokumentace.
Distributor
EffiChem
Pomáháme farmaceutickým společnostem a ISO 17025 akreditovaným laboratořím zajistit jakost a bezpečnost výrobků, shodu s požadavky předpisů, zlepšit řízení laboratoří, řízení jakosti a řízení dokumentace.
EffiChem EffiValidation 4.0Jednoduché statistické vyhodnocení dat, validací zkušebních metod, odhadování nejistot, vedení regulačních diagramů, kalibračních modelů a vyhodnocování mezi-laboratorního porovnání.
O produktu

EffiChem EffiValidation 4.0

  • Jednoduchá nakonfigurovaná varianta
  • Rychlá instalace, aktivace a zprovoznění
  • Zaměření na statistické vyhodnocování dat

Obecné

  • MS SQL nebo FireBird databáze
  • Filtrování a vyhledávání

Bezpečnost, integrita dat a dohledatelnost

  • Shoda s požadavky GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11 EU GMP
  • Shoda s požadavky ISO 17025
  • Funkcionality: Audit trail (revizní stopa), Historie záznamu

Statistické vyhodnocení dat – validace, nejistoty, regulační diagramy, kalibrace, mezilaboratorní porovnání

  • Validace metod
  • Odhadování nejistot
  • Regulační diagramy
  • Kalibrace
  • Mezilaboratorní porovnání

LIMS: Laboratory Information and Management System - Laboratorní informační a manažerský systém

  • Vzorky, specifikace a výsledky
  • Výsledky mimo specifikaci (OOS)
  • Metody
  • Měřidla
  • Referenční standardy

QMS: Quality Management System – Systém řízení jakosti

  • Odchylky
  • Řízení změn
  • Audity a nálezy
  • CAPA management (Nápravná a preventivní opatření)
  • Řízení rizik

DMS: Document Management Systém - Řízení dokumentace

  • Řízené dokumenty

Vyžádat DEMO

Výrobce
EffiChem
Pomáháme farmaceutickým společnostem a ISO 17025 akreditovaným laboratořím zajistit jakost a bezpečnost výrobků, shodu s požadavky předpisů, zlepšit řízení laboratoří, řízení jakosti a řízení dokumentace.
Distributor
EffiChem
Pomáháme farmaceutickým společnostem a ISO 17025 akreditovaným laboratořím zajistit jakost a bezpečnost výrobků, shodu s požadavky předpisů, zlepšit řízení laboratoří, řízení jakosti a řízení dokumentace.
Další projekty
Sledujte nás
Další informace
WebinářeO násKontaktujte násPodmínky užití
LabRulez s.r.o. Všechna práva vyhrazena.