LABOREXPO 2022: Kontrola vstupních surovin ve farmaceutickém průmyslu

Po, 31.10.2022
| Originální článek z: LABOREXPO/Metrohm/Milan Libanský
Přinášíme Vám záznam odborné přednášky Dr. Milana Libánského (Metrohm) z veletrhu LABOREXPO 2022 na téma využití spektroskopických technik (Raman, NIR) pro kontrolu vstupních surovin ve farmaceutickém průmyslu.
Video placeholder

LabRulez: LABOREXPO 2022: Kontrola vstupních surovin ve farmaceutickém průmyslu

Jaký krok je potřebný, aby farmaceutická výroba mohla efektivně fungovat?

  • A není to ve schéma uvedené!

Metrohm: Obecné schéma farmaceutické výroby

Inspekce vstupních materiálů do výroby

  • GMP (100% Materiálová kontrola)
  • GMP požadavky (e.g: § CFR 211.84, EU GMP Annex 8, PIC/S)
  • Kontrola každého vzorku, z každé šarže a kvality

Metrohm: Frekvence vzorkování vstupních surovin ve farmaceutické výrobě

Benefity
  • GMP požadavky
  • Zrychlení procesu
  • Včasné odhalení hrozeb
  • Redukce reklamací
  • Výběr dodavatele
  • Snížení nákladů na testování až o 85 %
Používané metody /Doba přípravy a analýzy vzorku

Musíme si položit tři základní otázky

  • Co Raman umí?
  • Jak Raman vypadá?
  • Jaké jsou pracovní postupy?

Co Raman umí?

Identifikace – co je to za látku (RMID)

Metrohm: Co Raman umí? Identifikace – co je to za látku (RMID)

Verifikace – Jakou má kvalitu (QC)

Metrohm: Co Raman umí? Verifikace – Jakou má kvalitu (QC)

Jak Raman vypadá?

  • RobustníIP certifikace
  • Akorát do ruky
  • Bateriově napájený

Metrohm: Jak Raman vypadá? Akorát do ruky...

  • S velkým množstvím příslušenství
  • Snadno ovladatelný
  • Funkce Audit trail
  • Data integrity
  • FDA Compliant

Metrohm: Jak Raman vypadá? S velkým množstvím příslušenství...

  • 1064 nm laser – potlačení flueorescence

Metrohm: Jak Raman vypadá? Model Raman s 1064 nm laserem pro potlačení flueorescence.

  • Přenosný
  • Měření skrz nádoby

Metrohm: Jak Raman vypadá? Přenosný model stolního Ramanu s příslušenstvím pro měření skrz nádoby.

Jaké jsou pracovní postupy?

Kontrola API v tabletách
  1. Eslicarbazepin
  2. Lamotrigine
  3. Pterocyn
  4. Questax
  5. Trazodone

Metrohm: Kontrola API v tabletách pomocí ručního Raman spektrometru.

Metrohm: Kontrola API v tabletách pomocí ručního Raman spektrometru Metrohm Mira.

Identifikace látek pro doplňky stravy

Metrohm: Identifikace látek pro doplňky stravy pomocí ručního Raman spektrometru

Metrohm: Identifikace látek pro doplňky stravy pomocí ručního Raman spektrometru Metrohm Mira

Kontrola kvality celulózy

Metrohm: Kontrola kvality celulózy pomocí ručního Raman spektrometru

Identifikace látek skrz plastový obal

Metrohm: Identifikace látek skrz plastový obal pomocí přenosného Raman spektrometru

Metrohm: Identifikace látek skrz plastový obal pomocí přenosného Raman spektrometru

Další využití spektroskopie ve farmaceutickém průmyslu

Příklad výroby tablet ve Pharma průmyslu.

  • Raw Materials Inspection: Ruční Raman
  • Blending Operations: Lab NIR Spektropie
  • Granulation and Drying: Procesní NIR spektroskopie
  • Tableting: Raman Spektroskopie
  • QC finished products: Raman spektroskopie
  • Warehouse Shipping

Metrohm: Využití spektroskopie ve workflow farmaceutického průmyslu

Další využití spektroskopie ve farmaceutickém průmyslu

  • Kontrola procesu při syntéze
  • Kontrola procesu fermentace
  • Kontrola růstu buněčné kultury
  • Obsahová stejnosměrnost / Content uniformity
  • Mikroskopie ve výzkumu

Metrohm: Další využití spektroskopie ve farmaceutickém průmyslu

Nechte se okouzlit…

V naší demonstrační laboratoři na Přírodovědecké fakultě Univerzity Karlovy.

Metrohm: Demonstrační laboratoř Metrohm Česká Republika na Přírodovědecké fakultě Univerzity Karlovy.

Metrohm Česká republika s.r.o. je od 01.01.2022 výhradním distributorem a podpora pro produkty Metrohm BWTek. Teď hledáme právě vás uživatele BWTek Ramanových spektrometrů.

Metrohm: Hledá se BWTek - #odměnajistá5000kč

LABOREXPO
 

Mohlo by Vás zajímat

Analysis of Elemental Impurities in Lithium Iron Phosphate Cathode Materials for LIBs by ICP-OES

Instrumentace
ICP/OES
Výrobce
Agilent Technologies
Zaměření
Průmysl a chemie, Materiálová analýza

Monitoring of Adhesive Curing using Time Course Measurement with FTIR Spectroscopy

Instrumentace
FTIR Spektroskopie
Výrobce
Shimadzu
Zaměření
Materiálová analýza

Škola MS: Portály LabRulez: Jak se stát jejich součástí a vyhledávat informace

Instrumentace
---
Výrobce
---
Zaměření
---

Advancing Research of Lithium-Ion Batteries Using the Agilent Cary 630 FTIR Spectrometer

Instrumentace
FTIR Spektroskopie
Výrobce
Agilent Technologies
Zaměření
Materiálová analýza

Determination of Brix, fructose, glucose, and sucrose with NIRS

Instrumentace
NIR Spektroskopie
Výrobce
Metrohm
Zaměření
Potraviny a zemědělství
 

Podobné články


Článek | Produkt

Metrohm, Hollywood, farmacie a spektrální analýza

Ve společnosti Metrohm máme zařízení určená pro profesionální analýzu pevných a kapalných látek ve všech úrovních chemické výroby.

Článek | Nejbližší akce

Seminář Metrohm a analýzy ve farmacii

Na tomto semináři budou představeny možnosti komplexní kontroly ve farmaceutickém průmyslu pomocí titračních systému OMNIS, iontové chromatografie a NIR/RAMAN spektrometrie od Metrohm.

Článek | Akademie

Často kladené otázky (FAQ) o Ramanově spektroskopii: Teorie a použití (Část 1)

V první části FAQs o Ramanově spektroskopii zodpovíme dotazy: Co je Ramanova spektroskopie, jaké druhy materiálů lze měřit, jaké informace lze získat a jak číst Ramanovo spektrum.

Článek | Akademie

Často kladené otázky (FAQ) o Ramanově spektroskopii: Teorie a použití (Část 2)

Ve druhé části FAQs o Ramanově spektroskopii zodpovíme dotazy: Jaké jsou výhody Raman spektroskopie, identifikace a ověření kvality, Kdo, kdy, jak a proč nebo co je SERS Raman.
 

Podobné články


Článek | Produkt

Metrohm, Hollywood, farmacie a spektrální analýza

Ve společnosti Metrohm máme zařízení určená pro profesionální analýzu pevných a kapalných látek ve všech úrovních chemické výroby.

Článek | Nejbližší akce

Seminář Metrohm a analýzy ve farmacii

Na tomto semináři budou představeny možnosti komplexní kontroly ve farmaceutickém průmyslu pomocí titračních systému OMNIS, iontové chromatografie a NIR/RAMAN spektrometrie od Metrohm.

Článek | Akademie

Často kladené otázky (FAQ) o Ramanově spektroskopii: Teorie a použití (Část 1)

V první části FAQs o Ramanově spektroskopii zodpovíme dotazy: Co je Ramanova spektroskopie, jaké druhy materiálů lze měřit, jaké informace lze získat a jak číst Ramanovo spektrum.

Článek | Akademie

Často kladené otázky (FAQ) o Ramanově spektroskopii: Teorie a použití (Část 2)

Ve druhé části FAQs o Ramanově spektroskopii zodpovíme dotazy: Jaké jsou výhody Raman spektroskopie, identifikace a ověření kvality, Kdo, kdy, jak a proč nebo co je SERS Raman.
 

Podobné články


Článek | Produkt

Metrohm, Hollywood, farmacie a spektrální analýza

Ve společnosti Metrohm máme zařízení určená pro profesionální analýzu pevných a kapalných látek ve všech úrovních chemické výroby.

Článek | Nejbližší akce

Seminář Metrohm a analýzy ve farmacii

Na tomto semináři budou představeny možnosti komplexní kontroly ve farmaceutickém průmyslu pomocí titračních systému OMNIS, iontové chromatografie a NIR/RAMAN spektrometrie od Metrohm.

Článek | Akademie

Často kladené otázky (FAQ) o Ramanově spektroskopii: Teorie a použití (Část 1)

V první části FAQs o Ramanově spektroskopii zodpovíme dotazy: Co je Ramanova spektroskopie, jaké druhy materiálů lze měřit, jaké informace lze získat a jak číst Ramanovo spektrum.

Článek | Akademie

Často kladené otázky (FAQ) o Ramanově spektroskopii: Teorie a použití (Část 2)

Ve druhé části FAQs o Ramanově spektroskopii zodpovíme dotazy: Jaké jsou výhody Raman spektroskopie, identifikace a ověření kvality, Kdo, kdy, jak a proč nebo co je SERS Raman.
 

Podobné články


Článek | Produkt

Metrohm, Hollywood, farmacie a spektrální analýza

Ve společnosti Metrohm máme zařízení určená pro profesionální analýzu pevných a kapalných látek ve všech úrovních chemické výroby.

Článek | Nejbližší akce

Seminář Metrohm a analýzy ve farmacii

Na tomto semináři budou představeny možnosti komplexní kontroly ve farmaceutickém průmyslu pomocí titračních systému OMNIS, iontové chromatografie a NIR/RAMAN spektrometrie od Metrohm.

Článek | Akademie

Často kladené otázky (FAQ) o Ramanově spektroskopii: Teorie a použití (Část 1)

V první části FAQs o Ramanově spektroskopii zodpovíme dotazy: Co je Ramanova spektroskopie, jaké druhy materiálů lze měřit, jaké informace lze získat a jak číst Ramanovo spektrum.

Článek | Akademie

Často kladené otázky (FAQ) o Ramanově spektroskopii: Teorie a použití (Část 2)

Ve druhé části FAQs o Ramanově spektroskopii zodpovíme dotazy: Jaké jsou výhody Raman spektroskopie, identifikace a ověření kvality, Kdo, kdy, jak a proč nebo co je SERS Raman.