Jak vyšetřovat špatnou výkonnost ve zkoušení způsobilosti

Význam tématu

Účast v programech zkoušení způsobilosti je zásadní pro ověřování přesnosti a spolehlivosti analytických laboratoří. Systematické odhalování a náprava případné neuspokojivé výkonnosti šetří čas, minimalizuje náklady a zvyšuje důvěryhodnost poskytovaných dat.

Cíle a přehled studie

Informační příručka stanovuje postupy pro identifikaci, šetření a dokumentaci příčin špatné výkonnosti v programech PT. Cílem je nabídnout laboratořím jasný, krok za krokem řízený přístup k řešení problémů a zavádění nápravných opatření.

Použitá metodika a instrumentace

Proces šetření zahrnuje:

• Analýzu surových dat, interních kontrol kvality a trendů z předchozích cyklů PT.
• Postupné odhalování příčin podle pokynů Eurachem (Příloha B).
• Vytvoření, realizaci a ověření účinnosti nápravných opatření.

Jako metodické nástroje se využívají:

• Diagram rybí kosti (Ishikawa) pro strukturované mapování možných příčin.
• Metoda "5× proč" pro důkladné odhalování základní příčiny.

Hlavní výsledky a diskuse

Identifikované kategorie příčin neuspokojivé výkonnosti:

• Administrativní chyby – např. chybné přepisy, označení vzorků, jednotky a desetinné čárky.
• Technické problémy – nesprávné parametry analytických metod nebo nutnost přezkoumání validace.
• Problematika samotného PT schématu – nevhodná volba programu nebo vady v testovacích položkách.

Praktické příklady:

• Chybný konverzní faktor softwaru způsobil odchylku ve stanovení tumorových markerů.
• Zastaralý inkubační postup vedl k podhodnocení počtu Listeria monocytogenes.

Přínosy a praktické využití metody

Systémový přístup přináší:

• Rychlé a přesné odhalení příčin chyb v PT.
• Kompletní dokumentaci šetření a realizovaných nápravných opatření.
• Zpětnou vazbu pro zlepšení systému managementu kvality laboratoře.

Budoucí trendy a možnosti využití

Vývoj směřuje k větší digitalizaci a automatizaci procesů:

• Integrace elektronického řízení dokumentů a analytických metod.
• Využití umělé inteligence a datové analytiky pro prediktivní monitoring kvality.
• Online sledování výkonu laboratoří s okamžitou detekcí odchylek.

Závěr

Doporučené postupy poskytují komplexní rámec pro efektivní řešení špatné výkonnosti v programech zkoušení způsobilosti. Systematické šetření, dokumentace a ověřování nápravných opatření podporují nepřetržitý rozvoj kvality a důvěryhodnost laboratorních výsledků.

Reference

• Eurachem Guide: Selection, Use and Interpretation of Proficiency Testing (PT) Schemes by Laboratories, 2nd ed., 2011.
• KVALIMETRIE 20 Pokyn Eurachem: Vhodnost analytických metod pro daný účel, 2. vydání, 2015.