Zkoušení způsobilosti - které a jak často?

Význam tématu

Pro zajištění spolehlivosti a kvality analytických výsledků je pro akreditované laboratoře klíčové pravidelné zapojení do zkoušení způsobilosti (proficiency testing, PT). Systematická účast v PT programem poskytuje nezávislé ověření výkonu metod, potvrdí kompetence personálu a umožňuje plnění legislativních požadavků.

Cíle a přehled studie / článku

Cílem textu je navést laboratoře, jak stanovit vhodné oblasti odborné kompetence, vybrat typ a četnost účasti v PT dle dokumentu EA-4/18 a Eurachem guide, a jak aplikovat posouzení rizik pro optimalizaci strategií PT.

Použitá metodika a instrumentace

Laboratoř postupuje podle zásad:

• analýza vlastních interních kvalitativních opatření (IQC, RM/CRM, intralaboratorní a mezilaboratorní studie),
• identifikace tří parametrů odborné kompetence (měřicí technika, stanovovaná vlastnost, typ vzorku),
• jednoduché posouzení rizik (stabilita metod, personální zkušenosti, význam dopadu chyb),
• plánování rozsahu a frekvence účasti s ohledem na legislativní minimální požadavky a praktické okolnosti.

Instrumentace používaná v uváděných případech zahrnuje ultrarychlé chromatografické techniky spojené s hmotnostní spektrometrií (LC-MS, GC-MS) a atomovou emisní spektrometrii s indukčně vázaným plazmatem (ICP-MS).

Hlavní výsledky a diskuse

Text ukazuje, že:

• rozčlenění kompetencí na úrovni metod a matric pomáhá vybrat odpovídající PT programy,
• rizikové parametry (metodologické, personální, dopad chyb) umožňují diferencovat četnost účasti mezi laboratořemi i v rámci jedné organizace,
• případové studie potvrzují praktickou aplikaci přístupu: rozdílné PT cykly pro různé kombinace techniky a typu vzorku (pesticidy v ovoci, stanovení minerálů v potravinách).

Přínosy a praktické využití metody

Systematické plánování PT přináší:

• doložitelnou stopu kvality pro akreditaci a audity,
• zvýšení důvěry zákazníků ve výsledky analýz,
• identifikaci slabých míst metod a personálního zajištění,
• možnost optimalizace interních kontrol.

Budoucí trendy a možnosti využití

Očekávané směry rozvoje:

• digitalizace a centralizace PT dat, propojení s LIMS,
• využití strojového učení pro predikci optimální četnosti PT,
• flexibilní modulární PT programy reagující na aktuální potřeby laboratorních metod,
• rozšíření PT o nové analytické platformy (mikrospektroskopie, chromatografie nových fází).

Závěr

Dobře strukturovaná strategie účasti v programech zkoušení způsobilosti, postavená na analýze odborných kompetencí a posouzení rizik, je základním pilířem systému řízení kvality akreditované laboratoře. Pravidelná revize a dokumentace odůvodnění rozsahu a frekvence PT zajišťuje dlouhodobou spolehlivost výsledků.

Reference

1. EA-4/18:2010 Guidance on the level and frequency of proficiency testing participation, European Co-operation for Accreditation.
2. I. Mann, B. Brookman (eds.), Eurachem Guide: Selection, Use and Interpretation of Proficiency Testing Schemes, 2nd ed. 2011.