Quality Control of Hand Sanitizers

Význam tématu

Hand sanitizery s obsahem ethanolu vyšším než 60 % (v/v) jsou zásadní pro účinnou dezinfekci rukou. Rychlé a bezreagentní kontroly obsahu ethanolu pomáhají optimalizovat výrobní proces, minimalizovat odpad a zajistit konzistentní kvalitu.

Cíle a přehled studie

Cílem této studie bylo ověřit možnost použití NIR spektroskopie pro rychlé a spolehlivé stanovení obsahu ethanolu v dezinfekčních přípravcích bez použití doplňkových reagentů.

Použitá metodika a instrumentace

• Měření probíhalo v přenosovém režimu na analyzátoru DS2500 Liquid Analyzer (400–2500 nm) při stabilní teplotě 40 °C.
• Vzorky tvořily standardní směsi etanolu a vody s koncentracemi od 58 do 82 % (v/v) plněné do jednorázových vial s optickou délkou 8 mm.
• Spektra byla pořízena a zpracována pomocí softwaru Vision Air Complete, ve kterém byl vytvořen a validován predikční model.

Hlavní výsledky a diskuse

Pro vytvoření kalibračního modelu bylo využito 13 spekter s vysokou korelací mezi hodnotami predikce NIR a referenční metodou. Koeficient determinace dosáhl R2=0,9977, střední chyba kalibrace byla 0,41 % v/v a střední chyba křížové validace 0,56 % v/v. Tyto parametry potvrdily spolehlivost metody a její srovnatelnost s chromatografickými technikami.

Přínosy a praktické využití metody

• Výsledek stanovení je dostupný za několik sekund, což umožňuje rychlou zpětnou vazbu ve výrobě.
• Bez nutnosti použití chemických reagentů, nižší provozní náklady a eliminace potřeby čištění cuvet.
• Snadná obsluha díky integrovanému softwaru a robustnímu designu přístroje vhodnému pro výrobní prostředí.

Budoucí trendy a možnosti využití

Nasazení průtokových cel v kombinaci s robotickými vzorkovači může umožnit on-line monitoring výroby. Využití pokročilých algoritmů strojového učení může zlepšit robustnost predikčních modelů a rozšířit analýzu o další složky, jako jsou příměsi emolientů nebo oxidačních činidel.

Závěr

DS2500 Liquid Analyzer s NIR spektroskopií představuje rychlou, přesnou a ekonomickou alternativu ke standardním chromatografickým metodám pro stanovení ethanolu v hand sanitizerech a podporuje efektivní řízení kvality v průmyslové praxi.

Reference

• Metrohm AG Application Note AN-NIR-087: Quality Control of Hand Sanitizers. 2020.
• Porovnání času do výsledku: GC – 10 minut, NIR – několik sekund.