Agilent Beam Enhancer Technology for High-Speed Transmission Raman Spectroscopy

Význam tématu

Transmission Raman spectroscopy je neinvazivní metoda pro rychlou analýzu obsahu tablet a kapslí. Umožňuje monitoring uniformity dávkování bez poškození vzorku a současně splňuje rostoucí požadavky regulací na rychlost a kvalitu testů.

Cíle a přehled studie

• Prokázat více než 10× zrychlení měření bez zvýšení laserového výkonu
• Stanovit hmotnostní podíl API v tabletách při skenovací době až 0,01 s
• Porovnat výkonnost s použitím Agilent beam enhanceru a bez něj

Použitá metodika a instrumentace

• Instrument: Agilent TRS100 pro transmission Raman spectroscopy
• Vzorky: tablety obsahující kofein, paracetamol, fenylefrin a excipienty (stearan hořečnatý, Tablettose)
• Skenovací doby: 10, 1, 0,1 a 0,01 sekundy
• Datová analýza: PLS kalibrace, hodnocení pomocí RMSECV
• Beam enhancer: optický prvek recyklující odražené fotony zpět do vzorku pro zvýšení Ramanova signálu

Hlavní výsledky a diskuse

• S beam enhancerem bylo dosaženo v průměru 10× vyšší intenzity signálu a 5× lepšího poměru signál/šum
• RMSECV modelů pro všechny analyty se výrazně zlepšila, nejvíce při nejkratších časech (0,01–0,1 s)
• Optimální skenovací doba: 0,1 s pro většinu složek, 0,01 s pro kofein

Přínosy a praktické využití metody

• Možnost analýzy tisíců tablet za šarži v reálném čase
• Neinvazivní měření bez destrukce vzorku zvyšuje efektivitu QA/QC
• Zajištění lepší statistické relevance a kontroly kvality výroby

Budoucí trendy a možnosti využití

• Integrace TRS s beam enhancerem pro on-line monitoring ve výrobních linkách
• Optimalizace pro analýzu potahů a tenkých vrstev tablet
• Rozšíření aplikace na další formy dávkování a bilaminární struktury

Závěr

Agilent beam enhancer významně zrychluje Transmission Raman spectroscopy bez zvýšení laserového výkonu, což umožňuje rychlou, přesnou a neinvazivní kontrolu kvality farmaceutických tablet na průmyslové úrovni.

Reference

1. R. Lostritto. Content Uniformity (CU) testing for the 21st Century. FDA CDER.
2. P. Matousek. Raman Signal Enhancement in Deep Spectroscopy of Turbid Media. Applied Spectroscopy 2007, 61:845.
3. J. A. Griffen, A. W. Owen, P. Matousek. Development of Transmission Raman Spectroscopy towards the in line, high throughput and non-destructive quantitative analysis of pharmaceutical solid oral dose. Analyst 2015, 140:107–112.
4. Y. Zhang, G. M. McGeorge. Quantitative Analysis of Pharmaceutical Bilayer Tablets Using Transmission Raman Spectroscopy. Journal of Pharmaceutical Innovation 2015, 10:269–280.