The must have handheld Raman solution for Pharmaceutical Industry
Technické články | 2021 | Bruker OpticsInstrumentace
Ramanova spektroskopie umožňuje rychlou a neinvazivní identifikaci farmaceutických surovin a exicipientů přímo ve výrobním prostředí nebo skrz průhledné obaly. Tato metoda zvyšuje efektivitu kontroly kvality, minimalizuje riziko kontaminace a podporuje dodržování přísných regulací v lékové výrobě.
Cílem představené Produktové poznámky je ukázat vlastnosti a výhody přenosného Ramanova spektrometru BRAVO od společnosti Bruker, optimalizovaného pro farmaceutický průmysl. Text popisuje klíčové technologické prvky, způsob ovládání a výsledky ověřovacích testů pro běžné excipienty a actives.
BRAVO díky SSE™ dosahuje výrazně nižší interference fluorescence a dokáže rozlišit i velmi podobné materiály. Ve verifikačních testech cellulóz byly naměřeny korelace spekter:
Výsledky potvrzují, že SSE™ zlepšuje rozlišení tam, kde fluorescence působí nejvíce, a udržuje vysokou přesnost srovnatelnou s benchtop zařízeními. Přístroj navíc splňuje požadavky 21 CFR Part 11, PhEur 2.2.48 a USP 1120 včetně konceptu Data Integrity.
BRAVO umožňuje:
Vývoj přenosných Ramanových systémů se bude ubírat směrem k vyšší automatizaci, integraci do digitálních platforem a pokročilé analýze dat pomocí strojového učení. Očekává se širší nasazení v oblasti on-line monitoringu výrobních procesů, prediktivní údržby a propojení s průmyslem 4.0.
Přenosný Ramanův spektrometr BRAVO s technologií SSE™ a DuoLaser™ představuje významný krok v materiálové kontrole pro farmaceutický průmysl. Kombinuje vysokou přesnost, bezpečný provoz, intuitivní ovládání a plnou regulační shodu, čímž nabízí silný nástroj pro moderní kontrolu kvality.
RAMAN Spektrometrie
ZaměřeníFarmaceutická analýza
VýrobceBruker
Souhrn
Význam tématu
Ramanova spektroskopie umožňuje rychlou a neinvazivní identifikaci farmaceutických surovin a exicipientů přímo ve výrobním prostředí nebo skrz průhledné obaly. Tato metoda zvyšuje efektivitu kontroly kvality, minimalizuje riziko kontaminace a podporuje dodržování přísných regulací v lékové výrobě.
Cíle a přehled studie / článku
Cílem představené Produktové poznámky je ukázat vlastnosti a výhody přenosného Ramanova spektrometru BRAVO od společnosti Bruker, optimalizovaného pro farmaceutický průmysl. Text popisuje klíčové technologické prvky, způsob ovládání a výsledky ověřovacích testů pro běžné excipienty a actives.
Použitá instrumentace
- BRAVO – přenosný Ramanův spektrometr s Laser class 1 pro bezpečný provoz
- SSE™ (Sequentially Shifted Excitation) pro potlačení fluorescence
- DuoLaser™ umožňující záznam spektra od 300 do 3200 cm⁻¹
- IntelliTip™ – automatické rozpoznání a doporučení sondy pro daný materiál
- OPUS software pro vytváření a správu knihoven spekter
Hlavní výsledky a diskuse
BRAVO díky SSE™ dosahuje výrazně nižší interference fluorescence a dokáže rozlišit i velmi podobné materiály. Ve verifikačních testech cellulóz byly naměřeny korelace spekter:
- Microcrystalline cellulose (MCC): bez SSE 1,00 vs se SSE 0,99
- Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC): 0,93 vs 0,58
- Hydroxypropyl cellulose (HPC): 0,86 vs 0,87
- Sodium carboxymethylcellulose (SCMC): 0,97 vs 0,66
Výsledky potvrzují, že SSE™ zlepšuje rozlišení tam, kde fluorescence působí nejvíce, a udržuje vysokou přesnost srovnatelnou s benchtop zařízeními. Přístroj navíc splňuje požadavky 21 CFR Part 11, PhEur 2.2.48 a USP 1120 včetně konceptu Data Integrity.
Přínosy a praktické využití metody
BRAVO umožňuje:
- Okamžitou kontrolu materiálů na lince či ve skladu bez destruktivní přípravy vzorku
- Snížení administrativní zátěže díky intuitivnímu dotykovému rozhraní a integrovanému čtečce čárových kódů
- Rychlou tvorbu a správu knihoven spekter pro různé suroviny a exicipiencie
- Zkrácení doby validace díky dodržení IQ/OQ/PQ protokolů a certifikátů
Budoucí trendy a možnosti využití
Vývoj přenosných Ramanových systémů se bude ubírat směrem k vyšší automatizaci, integraci do digitálních platforem a pokročilé analýze dat pomocí strojového učení. Očekává se širší nasazení v oblasti on-line monitoringu výrobních procesů, prediktivní údržby a propojení s průmyslem 4.0.
Závěr
Přenosný Ramanův spektrometr BRAVO s technologií SSE™ a DuoLaser™ představuje významný krok v materiálové kontrole pro farmaceutický průmysl. Kombinuje vysokou přesnost, bezpečný provoz, intuitivní ovládání a plnou regulační shodu, čímž nabízí silný nástroj pro moderní kontrolu kvality.
Obsah byl automaticky vytvořen z originálního PDF dokumentu pomocí AI a může obsahovat nepřesnosti.
Podobná PDF
Bruker BRAVO Mobile Raman
2021|Bruker|Brožury a specifikace
BRAVO The next generation handheld Raman spectrometer Innovation with Integrity Raman BRAVO Raises Standards. BRAVO sets new standards in performance, safety and ease of use of handheld Raman analyzers dedicated for raw material verification. Operated by touching icons and intuitive…
Klíčová slova
bravo, bravoraman, ramanhandheld, handheldbruker, brukeropus, opusexcitation, excitationfluorescence, fluorescencemitigation, mitigationmaterial, materialuser, userlasertm, lasertmintellitiptm, intellitiptmyour, yourshift, shifttip
BRAVO handheld Raman spectrometer
2018|Bruker|Brožury a specifikace
BRAVO The next generation handheld Raman spectrometer Innovation with Integrity Raman BRAVO Raises Standards. BRAVO sets new standards in performance, safety and ease of use of handheld Raman analyzers dedicated for raw material verification. Operated by touching icons and intuitive…
Klíčová slova
bravo, bravoraman, ramanhandheld, handheldbruker, brukeryour, yourfluorescence, fluorescenceexcitation, excitationopus, opusmitigation, mitigationmaterial, materialuser, userlasertm, lasertmintellitiptm, intellitiptmshift, shifttip
Efficient mitigation of fluorescence in Raman spectroscopy using SSE
2021|Bruker|Technické články
Product Note T29 12/15 BRAVO Efficient mitigation of fluorescence in Raman spectroscopy using SSETM For many years, Raman spectroscopy has been utilized as an important tool for materials characterization in the analytical laboratory. With new developments in laser technology and…
Klíčová slova
ssetm, ssetmsse, sseraman, ramanbravo, bravofluorescence, fluorescencehandheld, handheldbandshape, bandshapeexcita, excitaspectrum, spectrumhand, handsignal, signalabsorp, absorpoverwhelm, overwhelmalginate, alginatesignals
Contactless Material Verification and Identification
2021|Bruker|Technické články
Product Note T31-10/17 BRAVO – Contactless Material Verification and Identification The ability to perform a quick on-site material analysis without extensive effort, such as transporting the sample to an off-site reference laboratory involving costly tests, is an attractive option. Vibrational…
Klíčová slova
packaging, packagingraman, ramancontribution, contributionmaterial, materialfluorescence, fluorescencefocus, focustip, tipposition, positionneeds, needssignal, signalssetm, ssetmbravo, bravotransparent, transparentmeasurement, measurementabsorption
