BRAVO handheld Raman spectrometer

Význam tématu

Ruční Ramanova spektroskopie hraje klíčovou roli při rychlé a nezávislé verifikaci surovin, zejména v regulovaném farmaceutickém prostředí. Schopnost analyzovat materiály přímo ve výrobním provozu bez složité přípravy vzorku urychluje rozhodovací procesy, snižuje náklady na zasílání vzorků do laboratoří a minimalizuje riziko kontaminace a chyb.

Cíle a přehled článku

Článek představuje ruční Ramanův spektrometr BRAVO od společnosti Bruker, jeho patentované technologie a praktické aplikace ve farmaceutické výrobě. Popisuje princip práce přístroje, klíčové rysy a možnosti integrace do existujících procesů QA/QC.

Použitá metodika a instrumentace

Nástroj BRAVO využívá Ramanovu spektroskopii pro identifikaci materiálů. Klíčové komponenty:

• Duo LASER™ excitation – rozšíření měřeného spektrálního rozsahu až do oblasti CH-stretchingu (300–3200 cm⁻¹) pro zvýšenou citlivost.
• SSE™ (Sequentially Shifted Excitation) – potlačení fluorescence využitím posunů excitace a algoritmů pro oddělení konstantní fluorescence od Ramanova signálu.
• IntelliTip™ – automatické rozpoznání a dokumentace nasazeného měřicího hrotu.
• Dotykový 7" displej a intuitivní ovládání skrze ikony.
• Bezdotykové čtení 2D kódů pro rychlou evidenci materiálů.
• Bezpečnostní třída laseru 1 ve všech režimech.
• Napájení z lithiové baterie umožňující až 4 hodin provozu a volitelná dokovací stanice pro nabíjení a přenos dat.

Hlavní výsledky a diskuse

BRAVO přináší vynikající poměr signál/šum i u slabých Ramanových pásů, což demonstruje měření talku ve fólii z polyethylenu v porovnání s konvenčním benchtop systémem. Přístroj dosahuje posunu Ramanových pásů s přesností lepší než 1 cm⁻¹. Integrované funkce pro potlačení fluorescence a rozšířené spektrální pokrytí zvyšují spolehlivost verifikace široké škály surovin.

Přínosy a praktické využití metody

Implementace BRAVO v laboratořích a na výrobních linkách umožňuje:

• Okamžité ověřování surovin bez nutnosti jejich vybalování či transportu.
• Sledování klíčových výrobních kroků API a pomocných látek.
• Kontrolu hotových výrobků v různých formách zabalených v blistrech, lahvičkách či pytlích.
• Vytváření a validaci vlastních databází spekter v souladu s GMP a 21 CFR Part 11.
• Centralizovanou správu uživatelů, audit trail a elektronické podpisy prostřednictvím softwaru OPUS.

Budoucí trendy a možnosti využití

Dalším směrem rozvoje jsou pokročilé algoritmy strojového učení pro automatickou klasifikaci materiálu, zvýšená konektivita IoT pro on-line monitoring výrobních procesů a rozšíření modulárních adaptérů pro nové typy obalů. Adaptace na průmysl 4.0 a plná integrace do cloudových systémů poskytne v reálném čase podrobná data o kvalitě každé šarže.

Závěr

BRAVO představuje novou generaci ručních Ramanových přístrojů s výjimečnou citlivostí, přesností a snadným ovládáním. Patentované technologie Duo LASER™ a SSE™ zajišťují spolehlivou identifikaci i u těžko měřitelných materiálů. Splňuje přísné farmaceutické normy a nabízí komplexní řešení pro QA/QC, čímž významně zvyšuje efektivitu a bezpečnost výrobních procesů.

Reference

• Bruker Optics Inc. BOPT-4000088-06 (2018). Produktový dokument BRAVO Handheld Raman Spectrometer.
• US Patent 8,570,507 B1. Method and Apparatus for Sequentially Shifted Excitation.