Matricový certifikovaný referenční materiál oleje na obsah kanabinoidů METRANAL® CRM AN-BM04

Shrnutí certifikátu CRM AN-BM04 — MCT olej s kanabinoidy

Význam tématu

Výroba a certifikace matricových referenčních materiálů (CRM) pro kanabinoidy je klíčová pro zajištění metrologické návaznosti, ověřování přesnosti analytických metod a konzistence výsledků mezi laboratořemi. S rostoucím využitím konopných produktů v průmyslu potravin, farmacie a doplňků stravy je dostupnost dobře charakterizovaných CRM nezbytná pro validaci metod, kontrolu kvality a regulaci obsahu psychoaktivních a účinných látek (např. Δ9‑THC, CBD).

Cíle a přehled dokumentu

Cílem certifikátu je popsat vlastnosti a užití matricového CRM AN-BM04 — MCT oleje obohaceného extraktem z konopí a individuálními fytokanabinoidy — včetně certifikovaných hodnot vybraných kanabinoidů, podmínek skladování, údajů o homogenitě a stabilitě a doporučených analytických postupech pro jeho použití v praxi.

Použitá metodika a postup přípravy

CRM byl připraven přídavkem konopného extraktu a individuálních analyticky čistých fytokanabinoidů do nosného MCT oleje. Homogenita a krátkodobá stabilita byly ověřeny podle TNI pokynu ISO 35 za spolupráce akreditované metrologické a zkušební laboratoře (Ústav analýzy potravin a výživy VŠCHT Praha). Charakterizace hodnot proběhla v rámci mezinárodního mezilaboratorního porovnání za účasti laboratoří s prokázanou kvalitou zkoušek v oblasti analýzy kanabinoidů. Metrologická návaznost je zajištěna použitím certifikovaných kalibračních roztoků a paralelní analýzou podobných matricových CRM.

Použitá instrumentace

Pro stanovení a ověření hodnot je doporučena kapalinová chromatografie s vhodnou detekcí (např. UV/DAD nebo MS). Testy homogenity a stability a analytické příspěvky certifikační studie byly provedeny v akreditované laboratoři dle ČSN EN ISO/IEC 17025:2018.

Hlavní výsledky a diskuse

CRM AN-BM04 je dodáván v 3,0 ml lahvičce z tmavého skla a obsahuje několik certifikovaných kanabinoidů s kvantifikovanými koncentracemi vyjádřenými v mg/kg i v hmotnostních procentech. Nejvýznamnějším komponentem je CBD s deklarovanou koncentrací přibližně 53 300 mg/kg (odpovídá ~5,33 % hmot.). Další certifikované kanabinoidy se vyskytují v nižších koncentracích řádově v stovkách mg/kg (např. Δ9‑THC kolem 1 258 mg/kg, CBN ~736 mg/kg, CBG ~442 mg/kg); u části minoritních kanabinoidů jsou uvedeny indikativní hodnoty. K jednotlivým hodnotám jsou přiřazeny rozšířené kombinované nejistoty (k = 2); v kombinované nejistotě dominuje příspěvek charakterizace (mezi‑laboratorní složka). Certifikační studie byla provedena mezinárodně formou mezilaboratorního porovnání, což zvyšuje spolehlivost přidělených hodnot pro použití v různých analytických pracovištích.

Přínosy a praktické využití metody a CRM

CRM AN-BM04 slouží pro:

• validaci a verifikaci analytických metod pro kvantifikaci kanabinoidů v olejových matricích,
• urychlení přiřazení hodnot v internech nebo při výrobě vlastních referenčních materiálů,
• zajištění metrologické návaznosti výsledků měření přes použití certifikovaných kalibračních roztoků a srovnání s matricovými CRM,
• mezi‑laboratorní porovnání a kontrolu kvality v rámci akreditací laboratoří.

Pokyny pro uchovávání a použití

CRM je stabilní po dobu 2 let od data výroby (29.06.2022) při skladování v originálním obalu při teplotě nižší než -12 °C. Před odběrem vzorku se materiál doporučuje vytemperovat na 20 °C a mechanicky rehomogenizovat protřepáním. Při nízkých teplotách může být v materiálu přítomen sražený pevný podíl, který se při vytemperování rozpustí. Doporučená minimální navážka pro analýzu je 50 mg. CRM bude monitorován v průběhu doby použitelnosti a případné významné změny hodnot budou uživatelům hlášeny.

Budoucí trendy a možnosti využití

Rostoucí regulace kanabinoidních produktů a širší adopce konopných extraktů v komerčním sektoru zvyšují potřebu robustních CRM s dobře zdokumentovanými vlastnostmi. Očekávané trendy zahrnují:

• rozšíření nabídky CRM s různými matricemi (např. potraviny, kosmetika),
• využití CRM pro validaci metod s cílenou detekcí stopových úrovní Δ9‑THC a metabolitů,
• zlepšenou harmonizaci mezi laboratořemi díky širším mezinárodním porovnáním,
• nasazení hmotnostně‑saldo přístupů a LC‑MS/MS metodiky pro zvýšení selektivity a nižších mezí stanovitelnosti.

Závěr

CRM AN-BM04 představuje dobře zdokumentovaný matricový referenční materiál pro analýzu kanabinoidů v olejových matricích. Poskytuje certifikované hodnoty klíčových kanabinoidů včetně CBD s vysokou koncentrací, doplněné o doloženou homogenitu, stabilitu a metrologickou návaznost. Materiál je vhodný pro validaci metod, zajištění kvality a pro mezi‑laboratorní srovnání v oblasti analýzy kanabinoidů.

Reference

• Certifikát CRM AN-BM04, Analytika, spol. s r.o., Oddělení referenčních materiálů. Výrobce: ANALYTIKA®, spol. s r.o., Ke Klíčovu 2a/816, 190 00 Praha 9 – Vysočany. Datum výroby: 29.06.2022. Doba použitelnosti: 2 roky. Balení: 3,0 ml tmavé sklo.
• Acreditace a normy: ČSN EN ISO 17034:2017 (výrobce RM), ČSN EN ISO/IEC 17025:2018 (laboratoř provádějící testy), ČSN EN ISO 9001:2016.