může být definována jako získání důkazu ve formě dokumentace, který poskytuje vysoký stupeň jistoty, že určitý proces bude trvale poskytovat produkt odpovídající předem určené specifikaci.
upřesňují provozní charakteristiky metody a slouží k potvrzení správnosti a vhodnosti používání metody v provozním měřítku.
Navrhneme protokol a poskytneme konzultace pro validaci analytických metod na základě požadavků European Medicines Agency (EMA), The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) a nebo U.S. Food and Drug Administration (FDA).
Konzultace zahrnují odborné doporučení a rady během validace metody a statistické zpracování validačních dat. Dle požadavků zákazníka vypracujeme validační zprávu v českém i anglickém jazyce.
