Slitiny vznikají kombinací kovu s jiným prvkem s cílem zlepšit vlastnosti základního kovu. Slitinu lze tedy jednoduše chápat jako modifikovaný kov. Superslitiny jsou podobné, avšak tyto speciální vysoce výkonné materiály musí splňovat podstatně náročnější požadavky. Nejčastěji jsou založeny na niklu, kobaltu, titanu nebo železe.Aby mohl být materiál klasifikován jako superslitina, musí spolehlivě fungovat při extrémně vysokých teplotách, vykazovat mimořádnou pevnost a povrchovou stabilitu a vysokou odolnost proti tečení. Superslitiny se rovněž vyznačují vysokou odolností proti korozi a oxidaci. Je však důležité si uvědomit, že bez vhodných ochranných opatření nejsou vůči dlouhodobé oxidaci zcela imunní. Dokonce i při použití ochranných opatření mohou kontaminanty, jako je síra, jejich účinnost zásadně narušit.<h4>Proč je ochrana proti oxidaci důležitá?</h4>Oxidace negativně ovlivňuje superslitiny tím, že snižuje jejich pevnost, což může postupem času vést ke křehnutí a vzniku trhlin. Vzhledem k tomu, že vysoce výkonné materiály, jako jsou superslitiny, nacházejí uplatnění především v leteckém a kosmickém průmyslu nebo v jaderné energetice, je zásadní, aby spolehlivě plnily svou funkci. Selhání materiálu může mít za určitých okolností fatální následky.<h4>Selektivní oxidace</h4>Pro další zvýšení odolnosti superslitin a jejich ochranu před oxidací se využívá selektivní oxidace. Při tomto procesu jsou superslitiny navrženy tak, aby oxidovaly způsobem, při kterém se na jejich povrchu vytvoří ochranná vrstva oxidovaného materiálu. Ta pokrývá slitinu a brání pronikání kyslíku do její vnitřní struktury. Aby však tato vrstva mohla superslitinu dlouhodobě chránit, musí zůstat stabilní a neporušená.<h4>Síra: nebezpečná hrozba</h4>Přítomnost síry, a to i ve stopových koncentracích, může narušit proces selektivní oxidace. Síra degraduje ochrannou vrstvu, čímž superslitinu vystavuje nežádoucí oxidaci a zkracuje její životnost. Přesné stanovení obsahu síry až na úroveň desetin mikrogramu je proto zásadní pro zajištění optimálních vlastností a dlouhé životnosti superslitin.<h4>Spalovací metoda pro maximální jistotu výsledků</h4>Historicky bylo možné velmi nízké koncentrace síry přesně stanovovat pouze pomocí <a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://icpms.cz/products/1842">hmotnostní spektrometrie s doutnavým výbojem (GD-MS)</a>, která poskytuje mimořádně vysokou citlivost. V současnosti však lze využít také spalovací metody, pokud jsou spojeny s vhodným přístrojovým vybavením, jako je analyzátor <a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://icpms.cz/products/1879">LECO CS844ES</a>.<img src="https://storage.googleapis.com/labrulez-bucket-strapi-h3hsga3/LECO_rada_844_Analyza_uhliku_a_siry_spalovaci_metodou_18532af2ef.jpg" alt="LECO: Superslitiny a síra: Jak mohou být škodlivá i stopová množství: LECO řada 844 Analýza uhlíku a síry spalovací metodou" srcset="https://storage.googleapis.com/labrulez-bucket-strapi-h3hsga3/thumbnail_LECO_rada_844_Analyza_uhliku_a_siry_spalovaci_metodou_18532af2ef.jpg 139w," sizes="100vw" width="710" height="792">Přístroj CS844ES využívá vysokofrekvenční spalování, inteligentní řízení nosného plynu a infračervenou detekci. Díky tomu dosahuje detekčního limitu přibližně 0,1 µg, což umožňuje spolehlivě odhalit i stopová množství síry a zajistit důvěryhodnou kontrolu kvality superslitin.&nbsp; Díky vysoké citlivosti, snadnému ovládání a rychlosti analýzy představuje tento přístroj spolehlivé řešení pro jakoukoli laboratoř. Pořizovací náklady na spalovací analyzátory jsou navíc výrazně nižší než v případě GD-MS, což z této metody činí také praktickou a ekonomicky výhodnou alternativu.<h4>Další informace o síře a superslitinách</h4>Superslitiny se používají pro výrobu klíčových součástí letecké a kosmické techniky, zdravotnických prostředků a mnoha dalších zařízení. Jistota, že budou spolehlivě fungovat v souladu s požadavky, je proto zásadní. Spolehlivé výsledky stanovení obsahu síry lze získat pomocí specializovaných spalovacích metod, aniž by bylo nutné využívat nákladnou techniku GD-MS.&nbsp;Více informací o přístroji LECO CS844ES naleznete v <a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://icpms.cz/labrulez-bucket-strapi-h3hsga3/CS_844_844_ES_S_STEEL_NICKEL_SUPERALLOYS_203_821_540_9f6feba049.pdf">aplikačním listu</a>, který podrobně popisuje výsledky analýz oceli, niklu a superslitin. Další informace pak naleznete v<a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://icpms.cz/labrulez-bucket-strapi-h3hsga3/209_214_5c92613a24.pdf"> brožuře</a> a na <a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://icpms.cz/products/1879">webových stránkách</a> společnosti LECO. Informace o řešeních LECO pro oblast vysoce výkonných materiálů jsou dostupné v <a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://www.leco.com/applications/high-performance-materials/">High Performance Materials Resource Hub</a>.

Superslitiny a síra: Jak mohou být škodlivá i stopová množství

Alven Laboratories s.r.o. je mladá progresivní farmaceutická společnost s&nbsp;jasným cílem, vizí a strategií. Zaměřujeme se na výzkum a vývoj originálních i generických aktivních farmaceutických substancí (API), jejich následnou výrobu a prodej. Naše produkty nacházejí uplatnění především na zahraničních trzích. Díky rozsahu vyvinutých, validovaných a GMP certifikovaných API patří Alven Laboratories mezi nejrychleji rostoucí výrobce API ve střední Evropě.Chcete se podílet na registracích účinných farmaceutických látek pro globální trhy? Do našeho týmu v Alven Laboratories hledáme zkušeného Regulatory Affairs Specialistu, který převezme odpovědnost za přípravu a správu registrační dokumentace v souladu s požadavky EMA, FDA a dalších regulačních autorit.<h3>Specialista/ka Regulatory Affairs (RA)</h3><h4>Náplň práce:</h4><ul><li>Příprava, sestavování a aktualizace registrační dokumentace API (CTD/eCTD).</li><li>Komunikace s regulačními autoritami, zákazníky a obchodními partnery v České republice i zahraničí.</li><li>Příprava a podávání změn k registracím, odpovědí na regulatorní dotazy a připomínky.</li><li>Tvorba, správa a aktualizace dokumentace související s registracemi API (CEP, DMF, ASMF).</li><li>Sledování změn v regulatorních požadavcích a jejich implementace do interních procesů.</li><li>Spolupráce s odděleními QA, QC, výroby a vývoje při přípravě a kontrole dokumentace.</li><li>Podpora při zákaznických a regulačních auditech.</li></ul><h4>Požadujeme:</h4><ul><li>Vysokoškolské vzdělání chemického, farmaceutického, biotechnologického nebo přírodovědného směru.</li><li>Praxi na stejné nebo obdobné pozici alespoň 2 roky</li><li>Znalost evropské farmaceutické legislativy a registračních procesů.</li><li>Orientaci v dokumentech typu CTD/eCTD, CEP, DMF nebo ASMF.</li><li>Aktivní znalost anglického jazyka slovem i písmem.</li><li>Dobrou uživatelskou znalost práce na PC (MS Office).</li><li>Samostatnost, pečlivost, systematičnost a schopnost převzít odpovědnost.</li><li>Schopnost efektivní komunikace a týmové spolupráce.</li></ul><h4>Nabízíme:</h4><ul><li>Práci v malé, mladé a rychle se rozvíjející farmaceutické společnosti vyrábějící originální i generické API.</li><li>Možnost podílet se na mezinárodních registračních projektech.</li><li>Jednosměnný provoz a volné víkendy.</li><li>5 týdnů dovolené.</li><li>3 dny sick days.</li><li>Příspěvek na stravování.</li><li>Přátelské pracovní prostředí a podporu profesního rozvoje.</li><li>Odborná školení a možnost dalšího vzdělávání.</li><li>Odměny 2× ročně.</li></ul><blockquote>Místo výkonu práce: OlomoucPozice není vhodná pro absolventy.</blockquote><blockquote>📩 Zaujala Vás tato příležitost? Zašlete svůj životopis a krátký motivační dopis na <a href="mailto:jakub.ondrouch@alvenlab.cz">jakub.ondrouch@alvenlab.cz</a>.</blockquote>

Kariéra v Alven Laboratories na pozici Specialista/ka Regulatory Affairs (RA)

<h3>Měřte chytřeji s menší spotřebou rozpouštědel</h3><h4>Malé objemy. Maximální flexibilita.</h4>Představujeme novou jednotku Small Flow Dispersion Unit pro systémy <a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://icpms.cz/products/1806">Litesizer DIF</a> a <a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://icpms.cz/products/1366">Litesizer DIA</a>, která rozšiřuje možnosti měření a zároveň výrazně snižuje spotřebu rozpouštědel.<img src="https://storage.googleapis.com/labrulez-bucket-strapi-h3hsga3/Anton_Paar_Litesizer_a_small_flow_dispersion_unit_2_33f4e216f7.jpg" alt="Anton Paar: dispergační jednotky Small Flow pro analyzátory Litesizer DIA a DIF" srcset="https://storage.googleapis.com/labrulez-bucket-strapi-h3hsga3/thumbnail_Anton_Paar_Litesizer_a_small_flow_dispersion_unit_2_33f4e216f7.jpg 234w," sizes="100vw" width="2400" height="1600">Je ideální pro aplikace využívající omezená, drahá, toxická nebo korozivní rozpouštědla. Automatické plnění minimalizuje kontakt obsluhy se vzorkem, zatímco ultrazvuková sonikace zajišťuje spolehlivou dispergaci částic a přesné výsledky analýzy.Volitelný zobrazovací modul navíc umožňuje analyzovat tvarové parametry částic a získat ještě podrobnější charakterizaci vzorků.<blockquote><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://icpms.cz/products/2484">Více o Smart Flow Dispersion Unit ZDE</a></blockquote><blockquote>Pro více informací nás kontaktujte<ul><li>CZ: Ing. Jiří Špringer (jiri.springer@anton-paar.com)</li><li>SK: Mgr. Richard Landl (richard.landl@anton-paar.com)</li></ul></blockquote>

Novinka Small Flow Dispersion Unit v nabídce Anton Paar

Aplikace

Kariéra

Video

Článek

Produkt

Anton Paar vyvíjí, vyrábí a distribuuje vysoce přesné laboratorní přístroje a procesní měřicí systémy a nabízí uživatelsky specifická řešení automatizace a robotizace.

Anton Paar

Pomůžeme Vám nalézt vhodné zařízení pro tepelnou analýzu, metalografii nebo hmotnostní spektrometrii a poskytneme Vám školení, aplikační podporu a servis, který potřebujete k udržení chodu laboratoře na nejvyšší možné úrovni.

LECO

Alven Laboratories s.r.o. je mladá progresivní farmaceutická společnost s jasným cílem, vizí a strategií. Zaměřujeme se na výzkum a vývoj originálních i generických aktivních farmaceutických substancí (API), jejich následnou výrobu a prodej. Naše produkty nacházejí uplatnění především na zahraničních trzích. Díky rozsahu vyvinutých, validovaných a GMP certifikovaných API patří Alven Laboratories mezi nejrychleji rostoucí výrobce API ve střední Evropě.

Alven Laboratories

Analýza fragmentu rHGH nebo AOD-9604 (LC-MS + CHNS)

Analýza fragmentu rHGH 176–191 a AOD-9604 pomocí LC-MS, CHNS a HPLC. Stanovení identity, množství, čistoty peptidu a screening kontaminace.

Analýza je určena k identifikaci a stanovení množství a čistoty fragmentu rekombinantního lidského růstového hormonu rHGH 176–191 a peptidu AOD-9604. Kombinuje metody LC-MS, CHNS a HPLC, které poskytují informace o identitě peptidu, jeho čistém obsahu, peptidové čistotě a případné kontaminaci jinými peptidy nebo degradačními produkty.Metoda umožňuje detekovat a stanovit obě cílové látky. Není proto nutné předem přesně vědět, zda vzorek obsahuje fragment rHGH 176–191, nebo AOD-9604.<h4>Fragment rHGH 176–191</h4>Fragment rHGH 176–191, označovaný také jako somatropin 176–191, je peptid odpovídající aminokyselinám 176 až 191 lidského růstového hormonu. Skládá se ze 16 aminokyselin a představuje C-koncovou část molekuly HGH.Jeho molekulová hmotnost je přibližně 1 799 Da. Od AOD-9604 se liší první aminokyselinou v sekvenci.<h4>AOD-9604</h4>AOD-9604 je synteticky modifikovaný peptid odvozený od fragmentu lidského růstového hormonu 176–191. Stejně jako fragment rHGH obsahuje 16 aminokyselin, avšak na začátku sekvence obsahuje tyrosin namísto fenylalaninu.Tento strukturní rozdíl umožňuje oba peptidy rozlišit pomocí LC-MS. Molekulová hmotnost AOD-9604 je přibližně 1 815 Da.<h4>Použité analytické metody</h4><h5>LC-MS – identifikace a screening kontaminace</h5>LC-MS se používá k potvrzení identity analyzovaného peptidu. Zároveň poskytuje screening přítomnosti jiných peptidů a degradačních produktů, které lze danou metodou detekovat.<h5>CHNS – stanovení čistého obsahu peptidu</h5>Elementární analýza CHNS stanovuje obsah uhlíku, vodíku, dusíku a síry ve vzorku. Na základě naměřených hodnot lze vypočítat čistý obsah peptidu neboli Net Peptide Content.Protože je vzorek při CHNS analýze spalován, výsledek není ovlivněn problémy s rozpustností, které mohou komplikovat stanovení množství pomocí kapalinové chromatografie.<h5>HPLC – stanovení peptidové čistoty</h5>HPLC se používá ke stanovení peptidové čistoty a relativního zastoupení hlavní peptidové složky vůči chromatograficky detekovatelným nečistotám.<h4>Co analýza stanovuje</h4><ul><li>Identitu fragmentu rHGH 176–191 nebo AOD-9604</li><li>Množství peptidu ve vzorku</li><li>Čistý obsah peptidu pomocí CHNS</li><li>Peptidovou čistotu pomocí HPLC</li><li>Přítomnost jiných peptidů nebo degradačních produktů pomocí LC-MS</li><li>Rozlišení mezi fragmentem rHGH 176–191 a AOD-9604</li></ul><h4>Parametry analýzy</h4><ul><li>Cílové látky: fragment rHGH – somatropin 176–191 a AOD-9604</li><li>CAS číslo AOD-9604: 221231-10-3</li><li>Molekulová hmotnost AOD-9604: 1 815 Da</li><li>Sekvence AOD-9604: H-Tyr-Leu-Arg-Ile-Val-Gln-Cys(1)-Arg-Ser-Val-Glu-Gly-Ser-Cys(1)-Gly-Phe-OH</li><li>CAS číslo fragmentu rHGH: 66004-57-7</li><li>Molekulová hmotnost fragmentu rHGH: 1 799 Da</li><li>Sekvence fragmentu rHGH: H-Phe-Leu-Arg-Ile-Val-Gln-Cys(1)-Arg-Ser-Val-Glu-Gly-Ser-Cys(1)-Gly-Phe-OH</li><li>Metoda identifikace: LC-MS</li><li>Metoda stanovení množství: CHNS</li><li>Metoda stanovení peptidové čistoty: HPLC</li><li>Mez detekce: méně než 1/20 obvyklé dávky v lahvičce</li><li>Výsledný formát pro lyofilizovaný vzorek: mg/lahvičku a peptidová čistota</li><li>Alternativní výsledný formát: čistota m/m a peptidová čistota</li><li>Minimální množství lyofilizovaného vzorku: 1 celá neotevřená lahvička s lyofilizátem</li><li>Minimální množství API ve formě prášku: 30 mg v uzavřené skleněné lahvičce, která chrání vzorek před absorpcí vlhkosti</li><li>Průměrná doba zpracování: 7 pracovních dnů</li></ul><blockquote><h5>Důležité upozornění</h5>Alternativní výsledný formát vyjádřený jako čistota m/m je určen pouze pro surové API ve formě prášku. U lyofilizovaných vzorků se standardně uvádí množství peptidu v mg/lahvičku a peptidová čistota.</blockquote><h4>Doplňkové analýzy</h4><h5>Analýza TFA</h5><ul><li>Detekce a stanovení množství kyseliny trifluoroctové (TFA) ve vzorku. Výsledek je uváděn v mg/lahvičku.</li></ul><h5>Kompletní nezpracovaná data</h5><ul><li>Poskytnutí dostupných nezpracovaných analytických dat z hlavního testu i ze všech objednaných doplňkových analýz, pokud jsou pro danou metodu k dispozici.</li></ul><h5>Analýza přítomnosti fentanylu</h5><h5>Alternativní výsledný formát – čistota m/m</h5><ul><li>Alternativní vyjádření výsledku jako hmotnostní čistota m/m. Tato možnost je určena výhradně pro surové API ve formě prášku.</li></ul><h5>Test variability</h5>Analýza více kusů vzorku za účelem posouzení variability v rámci jedné šarže. Všechny dodané vzorky musí pocházet ze stejné šarže stejného produktu.<h5>Měření pH</h5><h5>Analýza endotoxinů</h5><ul><li>Stanovení přítomnosti bakteriálních endotoxinů, zejména lipopolysacharidů (LPS). Test je dostupný pouze pro hotové produkty a není určen pro surové práškové vzorky.</li><li>Standardní test poskytuje přesné výsledky do 10 EU/lahvičku. Vyšší hodnoty jsou odhadované a pro jejich přesné stanovení je nutné další měření s upraveným ředěním. Doporučuje se proto zaslat dvě lahvičky.</li><li>Pokud je předem očekávána hodnota vyšší než 10 EU/lahvičku, lze metodu od začátku přizpůsobit vyššímu rozsahu.</li></ul><h5>Dodatečný protokol</h5><ul><li>Vystavení samostatného dodatečného protokolu s jiným jménem klienta.</li></ul><h5>Testování sterility</h5><ul><li>Testy TAMC a TYMC kontrolují přítomnost bakterií, kvasinek a plísní v produktu. Pro analýzu je nutné zaslat další neotevřené kusy vzorku. Průměrná doba zpracování testu je 14 dnů.</li></ul><h5>Analýza těžkých kovů</h5><ul><li>Stanovení přítomnosti arsenu, kadmia, olova a rtuti ve vzorku. Analýzu dalších kovů lze řešit individuálně.</li></ul>

Produkty z kategorie Analýzy farmaceutické - strana 1

Mohlo by Vás zajímat

Novinka Small Flow Dispersion Unit v nabídce Anton Paar

Kariéra v Alven Laboratories na pozici Specialista/ka Regulatory Affairs (RA)

Superslitiny a síra: Jak mohou být škodlivá i stopová množství