Verification of Nutraceutical Raw Ingredients Directly Through Packaging
Aplikace | 2023 | Agilent TechnologiesInstrumentace
Nutraceutika představují rostoucí segment zdravotnických doplňků se stále přísnějšími regulačními požadavky týkajícími se bezpečnosti, kvality a autenticity surovin. Rychlá a spolehlivá identifikace surovin v cGMP prostředí je klíčová pro zajištění plynulého chodu výrobních a skladových procesů, minimalizaci rizika kontaminace a chybné expedice materiálů.
Cílem této studie bylo ověřit schopnost přenosného Ramanova spektrometru Agilent Vaya s technologií SORS k potvrzení identity různých tříd nutraceutických surovin (tuky, vitaminy, aminokyseliny a botanické extrakty) přímo skrze průhledné i neprůhledné obaly bez jejich otevírání.
Vaya využívá Spatially Offset Raman Spectroscopy, která zajišťuje fyzický offset mezi excitací laserem 830 nm a detekční oblastí, umožňující oddělení spektra obalu od spektra suroviny. Jako instrumentace byl použit přenosný Ramanův spektrometr Agilent Vaya. Analýza proběhla na 15 vzorcích v průhledných skleněných nádobách a na dvou vzorcích uvnitř bílé HDPE lahve.
Metoda umožňuje operátorovi provést rychlou (v řádu sekund) pass/fail kontrolu bez nutnosti otevírání obalů, čímž se výrazně zkracuje doba zpracování surovin ve skladech a výrobních provozech a snižují náklady na laboratorní QC testy.
Očekává se širší nasazení SORS technologií v průmyslové automatizaci a napojení na laboratořní informační systémy (LIMS), využití umělé inteligence pro pokročilou chemometrickou analýzu a rozšíření databází spekter o složité směsi a nově vznikající nutraceutické formy.
Přenosný Ramanův spektrometr Agilent Vaya se SORS prokázal jako efektivní a přesný nástroj pro ověření identity nutraceutických surovin přímo ve svařených obalech, splňující požadavky cGMP a poskytující rychlé, snadné a spolehlivé ověření kvality surovin bez otevření obalů.
RAMAN Spektrometrie
ZaměřeníFarmaceutická analýza
VýrobceAgilent Technologies
Souhrn
Význam tématu
Nutraceutika představují rostoucí segment zdravotnických doplňků se stále přísnějšími regulačními požadavky týkajícími se bezpečnosti, kvality a autenticity surovin. Rychlá a spolehlivá identifikace surovin v cGMP prostředí je klíčová pro zajištění plynulého chodu výrobních a skladových procesů, minimalizaci rizika kontaminace a chybné expedice materiálů.
Cíle a přehled studie / článku
Cílem této studie bylo ověřit schopnost přenosného Ramanova spektrometru Agilent Vaya s technologií SORS k potvrzení identity různých tříd nutraceutických surovin (tuky, vitaminy, aminokyseliny a botanické extrakty) přímo skrze průhledné i neprůhledné obaly bez jejich otevírání.
Použitá metodika a instrumentace
Vaya využívá Spatially Offset Raman Spectroscopy, která zajišťuje fyzický offset mezi excitací laserem 830 nm a detekční oblastí, umožňující oddělení spektra obalu od spektra suroviny. Jako instrumentace byl použit přenosný Ramanův spektrometr Agilent Vaya. Analýza proběhla na 15 vzorcích v průhledných skleněných nádobách a na dvou vzorcích uvnitř bílé HDPE lahve.
Hlavní výsledky a diskuse
- Spektra tuků (olivový, řepkový, lněný, rybí olej a konjugovaná linolová kyselina) vykazovala charakteristické pásy kolem 1650 cm–1 a 1450 cm–1 a umožnila přesnou diferenciaci jednotlivých olejů.
- Vitaminy (A palmitát, B3, C) a aminokyseliny (L-karnitin, L-arginin, L-lysin HCL) měly dobře definované Ramanovy pásy a navzájem se výrazně lišily, což zajišťuje vysokou specifitu.
- Botanické extrakty (cranberry, D-glukosamin, ženšen, hydrolyzovaný kolagen, resveratrol, kurkuma) byly analyzovatelné i přes potenciální fluorescenci, díky vlnové délce laseru 830 nm, která minimalizuje pozadí.
- Analýza D-glukosaminu a vitaminu C v neprůhledné HDPE lahvi potvrdila efektivní potlačení signálu obalu automatickým odečtem spektra polyetylénu.
Přínosy a praktické využití metody
Metoda umožňuje operátorovi provést rychlou (v řádu sekund) pass/fail kontrolu bez nutnosti otevírání obalů, čímž se výrazně zkracuje doba zpracování surovin ve skladech a výrobních provozech a snižují náklady na laboratorní QC testy.
Budoucí trendy a možnosti využití
Očekává se širší nasazení SORS technologií v průmyslové automatizaci a napojení na laboratořní informační systémy (LIMS), využití umělé inteligence pro pokročilou chemometrickou analýzu a rozšíření databází spekter o složité směsi a nově vznikající nutraceutické formy.
Závěr
Přenosný Ramanův spektrometr Agilent Vaya se SORS prokázal jako efektivní a přesný nástroj pro ověření identity nutraceutických surovin přímo ve svařených obalech, splňující požadavky cGMP a poskytující rychlé, snadné a spolehlivé ověření kvality surovin bez otevření obalů.
Reference
- US FDA Office of Dietary Supplement Programs. Dietary Supplements. Úřad pro potraviny a léčiva, přístup únor 2023.
- Evropský parlament a Rada. Směrnice 2002/46/ES o doplňcích stravy. Úřední věstník EU, 2002.
- Prulliere F., Welsby C. Identification of Commercially Available Oligonucleotide Starting Materials Directly Through Containers. Agilent Technologies, application note 5994-4239EN, 2021.
Obsah byl automaticky vytvořen z originálního PDF dokumentu pomocí AI a může obsahovat nepřesnosti.
Podobná PDF
Cosmetic Raw Material Identification Testing Through Transparent and Opaque Containers
2024|Agilent Technologies|Aplikace
Application Note Cosmetics Cosmetic Raw Material Identification Testing Through Transparent and Opaque Containers For more efficient and convenient adherence to current and future GMP requirements Authors Frederic Prulliere and Christopher Welsby Agilent Technologies, Inc. Abstract With the adoption of stricter…
Klíčová slova
raw, rawamber, ambervaya, vayacontainer, containerhdpe, hdperaman, ramancontainers, containersoil, oilglass, glassopaque, opaquecosmetics, cosmeticswhite, whitecosmetic, cosmeticreceipt, receiptmaterials
Rapid Identification of Raw Materials Inside Packaging
2021|Agilent Technologies|Aplikace
Application Note Pharmaceuticals Rapid Identification of Raw Materials Inside Packaging Using through-container spatially offset Raman spectroscopy Authors Introduction Frederic Prulliere Glycerin is a color-less odorless, viscous liquid with a sweet taste and is widely used in liquid pharmaceutical, cosmetic, and…
Klíčová slova
vaya, vayasors, sorsraman, ramanraw, rawidentification, identificationdiols, diolssugars, sugarscontainers, containersdextrose, dextrosecoating, coatingcontainer, containertransparent, transparentthrough, throughoffset, offsetspatially
Opaque Container Analysis Capabilities of the Agilent Vaya Handheld Raman Spectrometer
2024|Agilent Technologies|Aplikace
Application Note Pharma and Biopharma Opaque Container Analysis Capabilities of the Agilent Vaya Handheld Raman Spectrometer Authors Chris Welsby and Frederic Prulliere Agilent Technologies, Inc. Abstract This study demonstrates the through-opaque-container analysis capability of the Agilent Vaya handheld Raman spectrometer…
Klíčová slova
container, containersors, sorsvaya, vayasubtraction, subtractionraman, ramanoffset, offsetlaser, laserhandheld, handheldzero, zerospectrum, spectrummaterial, materialopaque, opaqueminus, minusthrough, throughraw
Benefits of Using the Agilent Vaya Handheld Raman for Hazardous Materials ID Testing
2024|Agilent Technologies|Technické články
Technical Overview Benefits of Using the Agilent Vaya Handheld Raman for Hazardous Materials ID Testing Avoid handling and exposure to hazardous raw materials or highly potent active pharmaceutical ingredients during ID testing Introduction The handling of hazardous materials is a…
Klíčová slova
raman, ramansors, sorshazardous, hazardousvaya, vayasucrose, sucrosecontainer, containermaterials, materialsspectrum, spectrumraw, rawtransparent, transparentpicramic, picramiccontainers, containerspolypropylene, polypropylenepotent, potentpharmaceutical