Agilent Vaya Raman Raw Material Identity Verification System

Význam tématu

Ve farmaceutickém a biotechnologickém průmyslu je ověření identity surovin klíčové pro zajištění kvality, bezpečnosti a souladu s regulačními požadavky. Tradiční metody často vyžadují odběr vzorku, sanitaci a ochranná opatření, což zpomaluje uvolnění materiálů do výroby a zvyšuje náklady.

Cíle a přehled článku

Prezentovaný dokument se zabývá charakteristikou přenosného Ramanova systému Agilent Vaya, který umožňuje rychlou a spolehlivou identifikaci surovin přímo skrze obaly. Hlavním cílem je ukázat, jak Vaya zvyšuje propustnost testování, minimalizuje potřebu odběru vzorků a snižuje provozní náklady.

Použitá metodika a instrumentace

Metoda je založena na kombinaci konvenční Ramanovy spektroskopie a technologie SORS (spatially offset Raman spectroscopy) se vzájemným potlačením fluorescence pomocí 830 nm laseru. Systém Vaya je vybaven:

• Ručním Ramanovým skenerem s SORS optikou a tříbodovým autokalibračním mechanismem
• Integrovaným čtečkou 2D čárových kódů pro rychlý import metody a dat
• Bezdrátovým připojením (Wi-Fi) pro synchronizaci a zálohování výsledků
• Vyjímatelnou baterií umožňující až čtyřhodinový provoz
• Odolnou konstrukcí s nárazníky, chemicky odolnou klávesnicí a ergonomickým tlačítkem pro laser

Hlavní výsledky a diskuse

Systém Vaya prokázal schopnost rozlišovat širokou škálu farmaceutických a biotechnologických surovin:

• Rychlá detekce identity materiálu během několika sekund
• Měření skrze průhledné i neprůhledné obaly (plastové folie, papírové pytle, kontejnery FIBC, sklo)
• Udržení sterilních a inertních podmínek během testu bez narušení obalu
• Eliminace kontaktu obsluhy s nebezpečnými či toxickými látkami
• Minimální potřeba tréninku operátora díky intuitivnímu, GMP-kompatibilnímu workflow

Přínosy a praktické využití metody

Systém Vaya výrazně zkracuje dobu ověření surovin z dní na hodiny a umožňuje:

• Provoz testování přímo v karanténní zóně bez nutnosti přesunu vzorků
• Snížení spotřeby vybavení, osobních ochranných prostředků a údržby vzorkovacího boxu
• Zefektivnění řízení zásob a rychlejší uvolňování materiálů do výroby
• Integraci do LIMS systémů s generováním PDF/XML protokolů a podporou 21 CFR Part 11

Budoucí trendy a možnosti využití

Očekává se rozšíření technologie do dalších oblastí kontroly kvality a automatizace:

• Rozvoj pokročilých spektrálních knihoven a strojového učení pro lepší rozlišení analogů
• Integrace do linek Průmysl 4.0 pro online monitoring surovin
• Miniaturizace senzorů a kombinace s dalšími detekčními metodami (NIR, FTIR)
• Širší přijímání regulátory pro 100% skrzeobalové testování

Závěr

Agilent Vaya Raman představuje inovativní řešení pro identifikaci surovin, které poskytuje rychlé, spolehlivé a bezpečné ověření bez odběru vzorků. Díky technologii SORS je možné výrazně zvýšit propustnost testování, snížit náklady a zajistit plnou shodu s GMP požadavky.